The STOP-HPV Trial 5: Single Arm Evaluation of the Bundle (STOP_HPV)
2022년 6월 29일 업데이트: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles
Improving HPV Vaccination Delivery in Pediatric Primary Care: The STOP-HPV Trial 5. Single Arm Evaluation of the Bundle (Communication Skills, Performance Feedback and Prompts)
Most adolescents who receive human papillomavirus (HPV) vaccine are vaccinated in pediatric practices, yet missed opportunities (MOs) for HPV vaccination occur often and lead to low HPV vaccination rates.
This single-arm study (embedded within arm 2 of a 2-arm cluster randomized clinical trial (RCT)) will test the effectiveness (and cost-effectiveness) of a bundled intervention (HPV vaccine communication, performance feedback reports and provider prompts), in practices that previously received standard of care, to reduce MOs and increase HPV vaccination rates.
연구 개요
상세 설명
HPV vaccine rates remain lower than rates for other adolescent vaccines.
Missed opportunities (MOs) are healthcare visits during which a patient is eligible, but does not receive a vaccine.
MOs for vaccination contribute strongly to low HPV vaccination rates.
This single-arm study (embedded within arm 2 of a 2-arm cluster RCT) will implement a 3-component bundle intervention together in practices that previously received standard of care.
This study will test the effectiveness (and cost-effectiveness) of the bundled intervention, which trains providers in HPV vaccine communication (done through online educational modules and live office practice sessions), provides performance feedback reports (that pull from electronic health record (EHR) data, and compare participants' performance to their own previous performance and performance of others) and provider prompts (via EHR and also office staff prompts, e.g., placing Vaccine Information Statements (VISs) on desk) to reduce MOs and increase HPV vaccination rates.
Throughout the intervention participants will also receive weekly text message mini-lessons that will remind participants of the project.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Itasca, Illinois, 미국, 60143
- American Academy of Pediatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Practice Inclusion Criteria:
- The practice provides HPV vaccination services to adolescents.
- The practice is part of Physician's Computer Company (PCC), Office Practicum (OP) or (a) yet-to-be selected health system(s).
- The practice has had the same EHR system in place for a year or more (with special consideration on a case by case basis if they are close to but not do not reach a year).
- The practice agrees to not participate in other HPV-related QI projects or research interventions during the study period (with special consideration on a case by case basis).
Practice Exclusion Criteria:
- The practice plans to change EHR systems in the next three years.
- The practice participated in the last year, is currently engaged in, or plans to participate in an office-based HPV-related quality improvement (QI) project or research intervention during the study period (with special consideration on a case by case basis).
- Estimated 20% or more of adolescents at the practice receive HPV vaccinations at schools or health department clinics (given standard practice and published data, the investigators expect that few to no practices will need to be excluded based on this restriction).
Patient inclusion criteria:
-All patients of participating practices (intervention and comparison) aged 11-17 years who have at least 1 visit to the practice within the past two years.
Patient exclusion criteria:
-None apart from age of patients (above).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Single Arm
These practices, which previously received standard of care, will receive The STOP-HPV Trial 5: Bundle Intervention
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This intervention will implement a 3-component bundle intervention (communication skills training, performance feedback and prompts) together in practices that previously received standard of care.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in the rate of missed vaccination opportunities among all clinicians
기간: The 12-month period immediately preceding initiation of the bundle and the 6-month bundle period, excluding the 6-week ramp-up
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Change in the rate of missed vaccination opportunities from the 6 month bundle intervention period versus the 12 month period preceding the bundle period among all clinicians.
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The 12-month period immediately preceding initiation of the bundle and the 6-month bundle period, excluding the 6-week ramp-up
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Change in the rate of missed vaccination opportunities among consenting clinicians
기간: The 12-month period immediately preceding initiation of the bundle and the 6-month bundle period, excluding the 6-week ramp-up
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Change in the rate of missed vaccination opportunities from the 6 month bundle intervention period versus the 12 month period preceding the bundle period among consenting clinicians.
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The 12-month period immediately preceding initiation of the bundle and the 6-month bundle period, excluding the 6-week ramp-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in the rate of missed vaccination opportunities among all clinicians.
기간: From months 0 (baseline) through month 28 of study activities. Study activities were paused for a 15 month period during the pandemic.
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Change in the rate of missed vaccination opportunities among all clinicians.
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From months 0 (baseline) through month 28 of study activities. Study activities were paused for a 15 month period during the pandemic.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Szilagyi, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 9일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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