- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03618875
얼음에 의한 유리체강내 주사 후 출혈 및 통증 감소
2018년 8월 5일 업데이트: Wolfson Medical Center
유리체 강내 주사는 수많은 안과 질환에서 안내 치료제를 전달하는 효율적인 방법입니다. 그러나 통증 및 결막하 출혈과 같은 부작용이 주요 관심사로 남아 있습니다.
이러한 부작용의 예방 또는 완화는 치유 기간을 단축하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
유리체 강내 주사 전에 패치된 얼음을 사용하여 눈을 식히면 통증과 결막하 출혈 발생을 완화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Holon, 이스라엘, 58100
- The E.Wolfson Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
유리체 강내 주사를 받는 환자
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 얼음
환자들은 IViT 5분 전에 얼음을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
|
IVIT 시술 5분 전 눈꺼풀에 얼음팩을 올려두었습니다.
|
위약 비교기: 위약
환자들은 IViT 시행 5분 전에 실온 패치(위약)에 무작위로 배정되었습니다.
|
IVIT 시술 5분 전 눈꺼풀에 상온 팩을 올려두었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증
기간: 기준선에서 VAS 통증 점수와 10분 사이의 변화
|
VAS(Visual Analogue Scale)는 리커트 유형 척도(1-10)입니다.
VAS는 안구 불편을 평가하고 정량화하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
|
기준선에서 VAS 통증 점수와 10분 사이의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
결막 하 출혈의 크기
기간: 기준선에서 결막하 출혈과 10분 사이의 변화
|
결막 하 출혈 (mm)
|
기준선에서 결막하 출혈과 10분 사이의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아이스팩에 대한 임상 시험
-
Direction Centrale du Service de Santé des Armées알려지지 않은
-
Philips Clinical & Medical Affairs Global모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 심방세동 | 대동맥 판막 질환 | 심방 중격 결손 | 특허 구멍 타원형 | 판막 질환, 심장 | 승모판 질환 | 삼첨판막 질환미국
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical Oncology완전한
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.완전한
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-Nürnberg알려지지 않은
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.완전한