Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie krwawienia i bólu po wstrzyknięciu do ciała szklistego przez lód

5 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Wolfson Medical Center

Iniekcje doszklistkowe są skuteczną metodą podawania dogałkowego środków terapeutycznych w wielu chorobach okulistycznych. Jednak skutki uboczne, takie jak ból i krwotok podspojówkowy, pozostają poważnym problemem.

Zapobieganie lub łagodzenie tych skutków ubocznych może skrócić czas gojenia i poprawić jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

schłodzenie oka za pomocą lodu przyłożonego przed wstrzyknięciem doszklistkowym może złagodzić ból i częstość występowania krwotoków podspojówkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Holon, Izrael, 58100
        • The E.Wolfson Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów otrzymujących wstrzyknięcie doszklistkowe

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: lód
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania lodu 5 minut przed IViT
okład z lodu umieszczono na powiece 5 minut przed IVIT
Komparator placebo: placebo
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do plastra w temperaturze pokojowej (placebo) 5 minut przed IViT
pakiet w temperaturze pokojowej umieszczono na powiece 5 minut przed IVIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: zmiana między punktacją bólu VAS na początku badania a po 10 minutach
Visual Analogue Scale (VAS) to skala typu Likerta (1-10). VAS jest niezawodnym narzędziem do oceny i określania ilościowego dyskomfortu w oku
zmiana między punktacją bólu VAS na początku badania a po 10 minutach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość krwotoku podspojówkowego
Ramy czasowe: zmiana między krwotokiem podspojówkowym na początku badania a 10 minutami
krwotok podspojówkowy w mm
zmiana między krwotokiem podspojówkowym na początku badania a 10 minutami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • icepreventpain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na worek lodu

3
Subskrybuj