- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03618875
Zmniejszenie krwawienia i bólu po wstrzyknięciu do ciała szklistego przez lód
Iniekcje doszklistkowe są skuteczną metodą podawania dogałkowego środków terapeutycznych w wielu chorobach okulistycznych. Jednak skutki uboczne, takie jak ból i krwotok podspojówkowy, pozostają poważnym problemem.
Zapobieganie lub łagodzenie tych skutków ubocznych może skrócić czas gojenia i poprawić jakość życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- The E.Wolfson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjentów otrzymujących wstrzyknięcie doszklistkowe
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: lód
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania lodu 5 minut przed IViT
|
okład z lodu umieszczono na powiece 5 minut przed IVIT
|
Komparator placebo: placebo
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do plastra w temperaturze pokojowej (placebo) 5 minut przed IViT
|
pakiet w temperaturze pokojowej umieszczono na powiece 5 minut przed IVIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból
Ramy czasowe: zmiana między punktacją bólu VAS na początku badania a po 10 minutach
|
Visual Analogue Scale (VAS) to skala typu Likerta (1-10).
VAS jest niezawodnym narzędziem do oceny i określania ilościowego dyskomfortu w oku
|
zmiana między punktacją bólu VAS na początku badania a po 10 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wielkość krwotoku podspojówkowego
Ramy czasowe: zmiana między krwotokiem podspojówkowym na początku badania a 10 minutami
|
krwotok podspojówkowy w mm
|
zmiana między krwotokiem podspojówkowym na początku badania a 10 minutami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- icepreventpain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na worek lodu
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Migotanie przedsionków | Choroba zastawki aortalnej | Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej | Patentowy otwór owalny | Choroba zastawkowa, serce | Choroba zastawki mitralnej | Choroba zastawki trójdzielnejStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
IceCure Medical Ltd.Zakończony
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Zakrzepica uszka lewego przedsionkaStany Zjednoczone
-
IceCure Medical Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergNieznanyBól pleców | KomunikacjaNiemcy
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Tuberculosis and HIV Research... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
ConaviZakończony
-
Sohag UniversityZakończony
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ZakończonyAmputacja | Proteza | Użytkownik protezy | Pniaki po amputacji | Amputacje | Deformacje kończyn dolnych, wrodzoneStany Zjednoczone