Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redukce krvácení a bolesti po intravitreální injekci ledem

5. srpna 2018 aktualizováno: Wolfson Medical Center

Intravitreální injekce jsou účinnou metodou pro podávání intraokulárních terapeutických činidel u řady oftalmologických onemocnění. Nicméně vedlejší účinky, jako je bolest a subkonjunktivální krvácení, zůstávají hlavním problémem.

Prevence nebo zmírnění těchto nežádoucích účinků může zkrátit dobu hojení a zlepšit kvalitu života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ochlazení oka pomocí ledové záplaty před intravitreálními injekcemi může zlepšit bolest a výskyt subkonjunktiválního krvácení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • The E.Wolfson Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů, kteří dostávají intravitreální injekci

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: led
Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby dostali led 5 minut před IViT
Jiný: ledový balíček
5 minut před IVIT byl na oční víčko umístěn ledový obklad
Komparátor placeba: placebo
Pacienti byli náhodně rozděleni do náplasti při pokojové teplotě (placebo) 5 minut před IViT
Jiný: balení pokojové teploty
balení při pokojové teplotě bylo umístěno na oční víčko 5 minut před IVIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest
Časové okno: změna mezi skóre bolesti VAS na začátku a 10 minut
Vizuální analogová škála (VAS) je škála Likertova typu (1-10). VAS je spolehlivým nástrojem pro hodnocení a kvantifikaci očního nepohodlí
změna mezi skóre bolesti VAS na začátku a 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
velikost subkonjunktiválního krvácení
Časové okno: změna mezi subkonjunktiválním krvácením na začátku a 10 minutami
subkonjunktivální krvácení v mm
změna mezi subkonjunktiválním krvácením na začátku a 10 minutami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • icepreventpain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na ledový balíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit