Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение кровотечения и боли после интравитреальной инъекции льдом

5 августа 2018 г. обновлено: Wolfson Medical Center

Интравитреальные инъекции являются эффективным методом внутриглазной доставки лекарственных средств при многих офтальмологических заболеваниях. Однако побочные эффекты, такие как боль и субконъюнктивальное кровоизлияние, остаются серьезной проблемой.

Предотвращение или облегчение этих побочных эффектов может сократить продолжительность заживления и улучшить качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Охлаждение глаза с помощью льда перед интравитреальными инъекциями может уменьшить боль и частоту субконъюнктивальных кровоизлияний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Holon, Израиль, 58100
        • The E.Wolfson Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

пациенты, получающие интравитреальную инъекцию

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лед
Пациенты были рандомизированы для получения льда за 5 минут до ИВИТ.
Другой: пузырь со льдом
Пакет со льдом был помещен на веко за 5 минут до ВВИТ
Плацебо Компаратор: плацебо
Пациентам случайным образом назначали пластырь комнатной температуры (плацебо) за 5 минут до ВВИТ.
Другой: пакет комнатной температуры
компресс комнатной температуры был помещен на веко за 5 минут до IVIT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль
Временное ограничение: изменение между оценкой боли по ВАШ на исходном уровне и через 10 минут
Зрительная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой шкалу типа Лайкерта (от 1 до 10). ВАШ — надежный инструмент для оценки и количественного определения глазного дискомфорта.
изменение между оценкой боли по ВАШ на исходном уровне и через 10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
размер субконъюнктивального кровоизлияния
Временное ограничение: изменение между субконъюнктивальным кровоизлиянием на исходном уровне и через 10 минут
субконъюнктивальное кровоизлияние в мм
изменение между субконъюнктивальным кровоизлиянием на исходном уровне и через 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wolfson Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • icepreventpain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пузырь со льдом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться