Reduktion af blødning efter intravitreal injektion og smerte ved is
5. august 2018 opdateret af: Wolfson Medical Center
Intravitreale injektioner er en effektiv metode til levering af intraokulære terapeutiske midler ved talrige oftalmologiske sygdomme. Bivirkninger, såsom smerte og subkonjunktival blødning, er dog stadig et stort problem.
Forebyggelse eller lindring af disse bivirkninger kan forkorte helingsvarigheden og forbedre patienternes livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
afkøling af øjet ved hjælp af isplasteret før intravitreale injektioner kan lindre smerte og subkonjunktival blødning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- The E.Wolfson Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter, der får intravitreal injektion
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: is
Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage en is 5 minutter før IViT
|
ispose blev placeret på øjenlåget 5 minutter før IVIT
|
|
Placebo komparator: placebo
Patienterne blev tilfældigt tildelt et plaster ved stuetemperatur (placebo) 5 minutter før IViT
|
stuetemperaturpakning blev placeret på øjenlåget 5 minutter før IVIT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte
Tidsramme: skift mellem VAS smertescore ved baseline og 10 minutter
|
Visual Analogue Scale (VAS) er en Likert-type skala (1-10).
VAS er et pålideligt værktøj til at evaluere og kvantificere øjenubehag
|
skift mellem VAS smertescore ved baseline og 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen af subkonjunktival blødning
Tidsramme: skift mellem subkonjunktival blødning ved baseline og 10 minutter
|
subkonjunktival blødning i mm
|
skift mellem subkonjunktival blødning ved baseline og 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2018
Først opslået (Faktiske)
7. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2018
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- icepreventpain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ingen plan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .