이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병 환자에서 Lantus를 Basalin으로 대체했을 때 혈당 변화에 미치는 영향

Lantus를 Basalin으로 대체하여 환자의 혈당 변화에 미치는 영향

본 연구는 정상혈당증 조절을 하는 제2형 당뇨병 환자에서 Basalin으로 치료받았을 때와 인슐린을 Lantus로 변경한 후 1주일 동안 각각 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 사용하여 혈당 변화를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

참가자들은 1주일 동안 Basalin 치료로 정상 혈당 조절에 도달한 후 인슐린을 Lantus로 변경하면 3일 동안 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Nanjing First Hostital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 1999년 세계보건기구의 출판된 기준에 의해 정의된 T2DM 환자;
  2. 경구 혈당 강하제와 함께 또는 없이 Basalin을 사용하고 3개월 이상 동안 안정적인 용량의 글라진을 가진 환자가 이 연구에 모집되었습니다.
  3. 환자들은 연구 전 2개월 동안 비교적 일정한 식이요법과 운동을 하였다.
  4. 공복 혈당

제외 기준:

  1. 뇌졸중, 일과성허혈발작, 심근경색, 불안정협심증, 관상동맥우회술, 경피적관상동맥중재술, 심부전 등 중증 심혈관질환 환자
  2. 중증 전염병 환자
  3. 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고삼투압성 비케톤성 혼수, 젖산산증과 같은 입원 당시 당뇨병의 급성 합병증이 있는 환자;
  4. 정신 질환의 병력이 있고 CGMS를 사용하기에 부적합한 환자;
  5. 알코올 중독 및 약물 남용과 같이 환자가 연구에 참여하기에 부적합한 기타 모든 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Basalin에서 Lantus로
Basalin 치료를 사용하는 환자는 대신 Lantus의 isodose를 사용합니다.
지속적인 포도당 모니터링 시스템은 환자가 혈당 변화를 평가하기 위해 각각 Basalin과 Lantus를 사용할 때 두 번 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 변화의 변화
기간: 1-13일
약물 변경 전후의 혈당 변화량 변화
1-13일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

Basalin에서 Lantus로에 대한 임상 시험

3
구독하다