Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af at erstatte Lantus med Basalin på den glykæmiske variation hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Effekter af at erstatte Lantus med Basalin på den glykæmiske variation hos patienter

Undersøgelsen vil vurdere den glykæmiske variation ved hjælp af kontinuerligt glukosemonitoreringssystem hos type 2-diabetespatienter med euglykæmikontrol, henholdsvis når patienter blev behandlet med Basalin og en uge efter at have skiftet insulin til Lantus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil tage et kontinuerligt glukoseovervågningssystem i 3 dage, når de skifter insulin til Lantus efter at have nået euglykæmikontrol med Basalin-behandling i en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hostital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med T2DM, som blev defineret af offentliggjorte Criteria of World Health Organization i 1999;
  2. Patienter, der brugte Basalin med eller uden orale hypoglykæmiske lægemidler, og som havde en stabil dosis af glargin i mere end 3 måneder ville blive rekrutteret til denne undersøgelse;
  3. Patienterne havde relativt konstant kost og motion i 2 måneder før undersøgelsen.
  4. Fastende blodsukker

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med alvorlige kardiovaskulære sygdomme, såsom slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, myokardieinfarkt, ustabil angina, koronar bypass-transplantation, perkutan koronar intervention og hjertesvigt;
  2. Patienter med alvorlige infektionssygdomme;
  3. Patienter med akutte komplikationer til diabetes ved indlæggelse, såsom diabetisk ketoacidose, diabetisk hyperosmolær nonketotisk koma og laktatacidose;
  4. Patienter med tidligere psykiatriske lidelser og var uegnede til at bruge CGMS;
  5. Alle andre situationer, der gjorde patienter uegnede til at deltage i undersøgelsen, såsom alkoholisme og stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Basalin til Lantus
de patienter, der bruger Basalin-behandling, vil i stedet bruge isodose af Lantus
kontinuerligt glukosemonitoreringssystem vil blive brugt to gange, når patienter bruger henholdsvis Basalin og Lantus til at vurdere glykæmisk variation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af glykæmisk variation
Tidsramme: Dag 1-13
Ændringerne af glykæmisk variation før og efter lægemiddelændring
Dag 1-13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ma Jianhua, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2019

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Basalin til Lantus

3
Abonner