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巴沙林替代来得时对2型糖尿病患者血糖变化的影响

2019年6月9日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

用 Basalin 代替 Lantus 对患者血糖变化的影响

该研究将使用连续血糖监测系统评估血糖控制正常的 2 型糖尿病患者在接受 Basalin 治疗时和将胰岛素改为 Lantus 后一周后的血糖变化。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

参与者在用巴沙林治疗1周达到血糖正常控制后，将胰岛素换成来得时，进行连续3天的血糖监测系统。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • 招聘中
        • Nanjing First Hostital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 1999年世界卫生组织发布的标准定义的T2DM患者；
  2. 将使用Basalin加或不加口服降糖药且稳定剂量的甘精胰岛素超过3个月的患者纳入本研究；
  3. 患者在研究前2个月有相对恒定的饮食和运动。
  4. 空腹血糖

排除标准：

  1. 脑卒中、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗、心力衰竭等严重心血管疾病患者；
  2. 严重传染病患者；
  3. 入院时合并糖尿病急性并发症，如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性非酮症昏迷、乳酸性酸中毒等；
  4. 有精神障碍病史且不适合使用CGMS的患者；
  5. 其他任何使患者不适合参加研究的情况，如酗酒、滥用药物等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：巴萨林到来得时
使用 Basalin 治疗的患者将改用等剂量的 Lantus
药品：巴萨林到来得时
当患者分别使用 Basalin 和 Lantus 时，连续血糖监测系统将使用两次来评估血糖变化。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖变异的变化
大体时间：第 1-13 天
换药前后血糖变异的变化
第 1-13 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

调查人员

  • 学习椅：Ma Jianhua、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月15日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年7月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月12日

首次发布 (实际的)

2018年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月9日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY20170904-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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