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Retrospective Analysis on Distal Humerus Fractures ((DHFx))

2019년 10월 23일 업데이트: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Distal Humerus Fractures: A Data Analysis on Patients Undergoing Open Reduction and Internal Fixation for the Surgical Management of Distal Humeral Fractures

The purpose of this study is to evaluate preoperative objective measurements for distal humerus ORIF patients and operative objective measurements to determine if there is any effect to postoperative outcomes. Patients who were 18 years old or greater at the time of surgery were followed clinically and radiographically to determine best practice and optimal treatment and technique, risk and rate of complication, and postoperative outcomes.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All eligible patients of the names principal investigator receiving open reduction and internal fixation of the distal humerus for any indication at St. Elizabeth Healthcare on or after January 1, 2010 will be evaluated and included in the data analysis.

설명

Inclusion Criteria:

  1. English speaking
  2. >18 years of age
  3. Open reduction internal fixation surgical management of a distal humeral fracture performed by principal investigator at St. Elizabeth Healthcare

Exclusion Criteria:

  1. Non-English speaking
  2. <18 years of age

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 작동 시간
기간: 수술 전 ~ 수술 후 8년까지
수술 전 ~ 수술 후 8년까지
출혈량
기간: 수술 전 ~ 수술 후 8년까지
mls
수술 전 ~ 수술 후 8년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 결과
기간: 수술 전 ~ 수술 후 8년까지
American Shoulder and Elbow Surgeon 점수로 어깨 기능과 통증을 측정합니다. 0-100의 척도, 100이 가능한 최고 점수
수술 전 ~ 수술 후 8년까지
환자 결과
기간: 수술 전 ~ 수술 후 8년까지
어깨 기능을 측정하는 간단한 어깨 테스트 점수. 0에서 12까지의 척도이며, 12가 가장 기능적입니다.
수술 전 ~ 수술 후 8년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORIF.003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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ORIF에 대한 임상 시험

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