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Retrospective Analysis on Distal Humerus Fractures ((DHFx))

23 de octubre de 2019 actualizado por: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Distal Humerus Fractures: A Data Analysis on Patients Undergoing Open Reduction and Internal Fixation for the Surgical Management of Distal Humeral Fractures

The purpose of this study is to evaluate preoperative objective measurements for distal humerus ORIF patients and operative objective measurements to determine if there is any effect to postoperative outcomes. Patients who were 18 years old or greater at the time of surgery were followed clinically and radiographically to determine best practice and optimal treatment and technique, risk and rate of complication, and postoperative outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All eligible patients of the names principal investigator receiving open reduction and internal fixation of the distal humerus for any indication at St. Elizabeth Healthcare on or after January 1, 2010 will be evaluated and included in the data analysis.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. English speaking
  2. >18 years of age
  3. Open reduction internal fixation surgical management of a distal humeral fracture performed by principal investigator at St. Elizabeth Healthcare

Exclusion Criteria:

  1. Non-English speaking
  2. <18 years of age

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo operatorio total
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
minutos
preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
mls
preoperatorio hasta 8 años postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
Puntaje de American Shoulder and Elbow Surgeon para medir la función y el dolor del hombro. Escala de 0-100, siendo 100 la mejor puntuación posible
preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
Puntaje de prueba de hombro simple para medir la función del hombro. Escala de 0 a 12, siendo 12 el más funcional.
preoperatorio hasta 8 años postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORIF.003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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