Retrospective Analysis on Distal Humerus Fractures ((DHFx))
23 ottobre 2019 aggiornato da: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Distal Humerus Fractures: A Data Analysis on Patients Undergoing Open Reduction and Internal Fixation for the Surgical Management of Distal Humeral Fractures
The purpose of this study is to evaluate preoperative objective measurements for distal humerus ORIF patients and operative objective measurements to determine if there is any effect to postoperative outcomes.
Patients who were 18 years old or greater at the time of surgery were followed clinically and radiographically to determine best practice and optimal treatment and technique, risk and rate of complication, and postoperative outcomes.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All eligible patients of the names principal investigator receiving open reduction and internal fixation of the distal humerus for any indication at St. Elizabeth Healthcare on or after January 1, 2010 will be evaluated and included in the data analysis.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English speaking
- >18 years of age
- Open reduction internal fixation surgical management of a distal humeral fracture performed by principal investigator at St. Elizabeth Healthcare
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- <18 years of age
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo operativo totale
Lasso di tempo: preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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minuti
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preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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quantità di sangue perso
Lasso di tempo: preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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ml
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preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati del paziente
Lasso di tempo: preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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Punteggio dell'American Shoulder and Elbow Surgeon per misurare la funzionalità e il dolore della spalla.
Scala da 0 a 100, dove 100 è il miglior punteggio possibile
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preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
|
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Risultati del paziente
Lasso di tempo: preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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Punteggio del test della spalla semplice per misurare la funzione della spalla.
Scala da 0 a 12, dove 12 è il più funzionale.
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preoperatorio fino a 8 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORIF.003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .