- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03637621
Retrospective Analysis on Distal Humerus Fractures ((DHFx))
23. oktober 2019 opdateret af: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Distal Humerus Fractures: A Data Analysis on Patients Undergoing Open Reduction and Internal Fixation for the Surgical Management of Distal Humeral Fractures
The purpose of this study is to evaluate preoperative objective measurements for distal humerus ORIF patients and operative objective measurements to determine if there is any effect to postoperative outcomes.
Patients who were 18 years old or greater at the time of surgery were followed clinically and radiographically to determine best practice and optimal treatment and technique, risk and rate of complication, and postoperative outcomes.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All eligible patients of the names principal investigator receiving open reduction and internal fixation of the distal humerus for any indication at St. Elizabeth Healthcare on or after January 1, 2010 will be evaluated and included in the data analysis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- English speaking
- >18 years of age
- Open reduction internal fixation surgical management of a distal humeral fracture performed by principal investigator at St. Elizabeth Healthcare
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- <18 years of age
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samlet operationstid
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
|
minutter
|
præoperativt til op til 8 år postoperativt
|
mængden af blodtab
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
|
mls
|
præoperativt til op til 8 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientresultater
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
|
American Shoulder and Albue Surgeon scorer for at måle skulderfunktion og smerte.
Skala fra 0-100, hvor 100 er den bedst mulige score
|
præoperativt til op til 8 år postoperativt
|
Patientresultater
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
|
Simpel skuldertestscore til måling af skulderfunktion.
Skala fra 0-12, hvor 12 er den mest funktionelle.
|
præoperativt til op til 8 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2018
Først opslået (Faktiske)
20. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORIF.003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal Humerus Fraktur
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuDistal Humerus FrakturDet Forenede Kongerige
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDistal Humerus FrakturSverige
-
Tokyo Medical UniversityRekrutteringDistal Humerus FrakturJapan
-
Technical University of MunichAfsluttetDistal Humerus Fraktur
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongRekrutteringProksimal Humeral Fraktur | Distal Humerus Fraktur | Distal lårbensbrud | Distalt skinnebensbrudHong Kong
-
Eckehart SCHÖLLBasel Academy for Quality and Research in Medicine; Prof. Dr. Werner... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAlbuebrud | Albueforstuvning | Distal Humerus Fraktur | Radial hovedbrud | Coronoid procesbrudSchweiz
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrutteringIntraartikulære frakturer | Distal Humerus Fraktur | Finmalet brudDanmark
-
Synthes GmbHSynthes Australia Pty LtdTrukket tilbageProksimal eller diafysisk humerusfraktur | Diafysisk eller distal lårbensfraktur | Diafysisk, distal eller proksimal skinnebensfrakturAustralien
-
LMU KlinikumRekrutteringAnkelbrud | Proksimal Humeral Fraktur | Distale radiusfrakturerTyskland
Kliniske forsøg med ORIF
-
Technical University of MunichAfsluttet
-
Dr. Soetomo General HospitalDr. Ramelan Naval Hospital; Airlangga University Hospital; Sidoarjo General... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of AarhusAfsluttetDistal Radius Fraktur | Radiusbrud distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuScapular fraktur
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationAfsluttetProksimale lårbensbrudForenede Stater, Schweiz, Østrig
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetCalcaneus frakturerForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLårhalsbrudForenede Stater
-
University of PadovaAfsluttet