- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03637621
Retrospective Analysis on Distal Humerus Fractures ((DHFx))
23 października 2019 zaktualizowane przez: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Distal Humerus Fractures: A Data Analysis on Patients Undergoing Open Reduction and Internal Fixation for the Surgical Management of Distal Humeral Fractures
The purpose of this study is to evaluate preoperative objective measurements for distal humerus ORIF patients and operative objective measurements to determine if there is any effect to postoperative outcomes.
Patients who were 18 years old or greater at the time of surgery were followed clinically and radiographically to determine best practice and optimal treatment and technique, risk and rate of complication, and postoperative outcomes.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All eligible patients of the names principal investigator receiving open reduction and internal fixation of the distal humerus for any indication at St. Elizabeth Healthcare on or after January 1, 2010 will be evaluated and included in the data analysis.
Opis
Inclusion Criteria:
- English speaking
- >18 years of age
- Open reduction internal fixation surgical management of a distal humeral fracture performed by principal investigator at St. Elizabeth Healthcare
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- <18 years of age
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
całkowity czas operacji
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
|
minuty
|
przed operacją do 8 lat po operacji
|
ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
|
ml
|
przed operacją do 8 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
|
American Shoulder and Elbow Surgeon punktacja do pomiaru funkcji barku i bólu.
Skala 0-100, gdzie 100 to najlepszy możliwy wynik
|
przed operacją do 8 lat po operacji
|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
|
Prosty wynik testu barku do pomiaru funkcji barku.
Skala od 0 do 12, gdzie 12 jest najbardziej funkcjonalna.
|
przed operacją do 8 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: R M Greiwe, MD, The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORIF.003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ORIF
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Technical University of MunichZakończony
-
Dr. Soetomo General HospitalDr. Ramelan Naval Hospital; Airlangga University Hospital; Sidoarjo General Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyOtwarta redukcja wewnętrzna stabilizacja złamań kości piętowej z i bez przeszczepu kości (CALCANEUS)Złamania kości piętowejStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) i inni współpracownicyZakończonyZłamania szyjki kości udowejStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityNieznanyZłamanie obojczyka
-
Lawson Health Research InstituteNieznanyZłamanie Zwichnięcie Stawu KostkowegoKanada
-
University Hospital, AkershusRekrutacyjnyZłamanie bliższej kości ramiennej | 2 częściowe złamanieNorwegia
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ZakończonyZłamanie przedramieniaHiszpania
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyZłamania trzonu kości piszczelowej u dzieci i młodzieży typu otwartego typu III (A&B). | Fiksacja IlizarowaEgipt