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Unidos Against ATOD Use Intervention Trial (TWC)

2022년 7월 26일 업데이트: Ronald Cox, Oklahoma State University

Reducing Alcohol, Tobacco, and Drug Use Among Latino Immigrant Youth: A Preliminary Test of the ¡Unidos Se Puede! Program

Adolescent alcohol tobacco and drug (ATOD) use is a major public health concern, with rates for Latino middle school youth higher than other ethnic groups. One well-established precursor of adolescent ATOD use is psychosocial stress. The proposed project examines the preliminary efficacy of Unidos to decrease ATOD use among Latino youth in new settlement areas. The goals of this efficacy trial will be achieved by accomplishing two specific aims: (1) Evaluate the potential of the intervention to delay the initiation into or reduce ATOD use among Latino youth who are 1st to 2nd generation immigrants; and (2) Evaluate the intervention's ability to strengthen known protective factors against ATOD use among adolescents-specifically child personal agency and parent-child, peer, and school relationships.

The study's primary hypothesis is: The Unidos Se Puede program will delay initiation of ATOD use of current non-users and reduce use among current users.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Adolescent alcohol tobacco and drug (ATOD) use is a major public health concern, with rates for Latino middle school youth higher than other ethnic groups. One well-established precursor of adolescent ATOD use is psychosocial stress. The overall aim of this project is to test the efficacy of a culturally appropriate psychosocial program to prevent or reduce ATOD use among Latino immigrant youth. The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.

The specific aims are:

(1) Evaluate the potential of the intervention to delay the initiation into or reduce ATOD use among Latino youth who are 1st to 2nd generation immigrants; and (2) Evaluate the intervention's ability to strengthen known protective factors against ATOD use among adolescents-specifically child personal agency and parent-child, peer, and school relationships.

The study's primary hypothesis is: The Unidos Se Puede program will delay initiation of ATOD use of current non-users and reduce use among current users.

To accomplish these aims, we propose an attention placebo randomized control trial. For this trial, we will recruit a sample of youth and their parents (N=120 dyads) from a random sample of Latino 6th and 7th grade students in Tulsa Public Schools. Those meeting the inclusion/exclusion criteria and agreeing to participate will provide baseline data before being randomly assigned to either the treatment or control condition (n=60 dyads each). Participants will be followed for 12 months post-baseline, during which time we will collect psychosocial measures annually near the end of each school year (May to June). The study will collect psychosocial measures from parents and youth.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74106
        • 모병
        • Oklahoma State University-Tulsa
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Self-identified as Latino (Hispanic),
  • Spanish as the primary language spoken in home,
  • Enrolled in 6th or 7th grade in public school at one of the target sites.

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing mental health treatment,
  • Not eligible to take end of year examinations due to cognitive limitations.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Unidos Se Puede
Unidos Se Puede: consists of 5-weekly Family Workshops, 6 monthly booster sessions, 10-months success coaching, adolescent group activities and will be compared to an attention placebo control.
행동: Unidos Se Puede
The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
다른 이름들:
  • UWC
위약 비교기: Attention placebo control
Placebo consists of after school club for youth.
행동: Unidos Se Puede
The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
다른 이름들:
  • UWC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in past 30-day ATOD use (alcohol, tobacco, marijuana)
기간: Baseline and 12 months post-baseline
The ATOD outcome measure creates a single index of use by summing youth report of the frequency of their use during the past 30 days for each of the following substance: alcohol, tobacco and marijuana.
Baseline and 12 months post-baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oklahoma State University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

  • 수석 연구원: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-21-290
  • 5P20GM109097-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R15DA049232-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

The intent to share data with other researchers exists, however, a plan to do so has not yet been developed.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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