- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03642106
Unidos Against ATOD Use Intervention Trial (TWC)
Reducing Alcohol, Tobacco, and Drug Use Among Latino Immigrant Youth: A Preliminary Test of the ¡Unidos Se Puede! Program
Adolescent alcohol tobacco and drug (ATOD) use is a major public health concern, with rates for Latino middle school youth higher than other ethnic groups. One well-established precursor of adolescent ATOD use is psychosocial stress. The proposed project examines the preliminary efficacy of Unidos to decrease ATOD use among Latino youth in new settlement areas. The goals of this efficacy trial will be achieved by accomplishing two specific aims: (1) Evaluate the potential of the intervention to delay the initiation into or reduce ATOD use among Latino youth who are 1st to 2nd generation immigrants; and (2) Evaluate the intervention's ability to strengthen known protective factors against ATOD use among adolescents-specifically child personal agency and parent-child, peer, and school relationships.
The study's primary hypothesis is: The Unidos Se Puede program will delay initiation of ATOD use of current non-users and reduce use among current users.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescent alcohol tobacco and drug (ATOD) use is a major public health concern, with rates for Latino middle school youth higher than other ethnic groups. One well-established precursor of adolescent ATOD use is psychosocial stress. The overall aim of this project is to test the efficacy of a culturally appropriate psychosocial program to prevent or reduce ATOD use among Latino immigrant youth. The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
The specific aims are:
(1) Evaluate the potential of the intervention to delay the initiation into or reduce ATOD use among Latino youth who are 1st to 2nd generation immigrants; and (2) Evaluate the intervention's ability to strengthen known protective factors against ATOD use among adolescents-specifically child personal agency and parent-child, peer, and school relationships.
The study's primary hypothesis is: The Unidos Se Puede program will delay initiation of ATOD use of current non-users and reduce use among current users.
To accomplish these aims, we propose an attention placebo randomized control trial. For this trial, we will recruit a sample of youth and their parents (N=120 dyads) from a random sample of Latino 6th and 7th grade students in Tulsa Public Schools. Those meeting the inclusion/exclusion criteria and agreeing to participate will provide baseline data before being randomly assigned to either the treatment or control condition (n=60 dyads each). Participants will be followed for 12 months post-baseline, during which time we will collect psychosocial measures annually near the end of each school year (May to June). The study will collect psychosocial measures from parents and youth.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ronald B Cox, PhD
- Número de telefone: 4057449938
- E-mail: r.cox@okstate.edu
Estude backup de contato
- Nome: Isaac Washburn, PhD
- Número de telefone: 4057443683
- E-mail: isaac.washburn@okstate.edu
Locais de estudo
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74106
- Recrutamento
- Oklahoma State University-Tulsa
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Contato:
- Isaac Washburn, PhD
- Número de telefone: 4057443683
- E-mail: isaac.washburn@okstate.edu
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Contato:
- Ronald B Cox, PhD
- Número de telefone: 405-744-9938
- E-mail: r.cox@okstate.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-identified as Latino (Hispanic),
- Spanish as the primary language spoken in home,
- Enrolled in 6th or 7th grade in public school at one of the target sites.
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing mental health treatment,
- Not eligible to take end of year examinations due to cognitive limitations.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Unidos Se Puede
Unidos Se Puede: consists of 5-weekly Family Workshops, 6 monthly booster sessions, 10-months success coaching, adolescent group activities and will be compared to an attention placebo control.
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The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Attention placebo control
Placebo consists of after school club for youth.
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The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in past 30-day ATOD use (alcohol, tobacco, marijuana)
Prazo: Baseline and 12 months post-baseline
|
The ATOD outcome measure creates a single index of use by summing youth report of the frequency of their use during the past 30 days for each of the following substance: alcohol, tobacco and marijuana.
|
Baseline and 12 months post-baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-21-290
- 5P20GM109097-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R15DA049232-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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