- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03642106
Unidos Against ATOD Use Intervention Trial (TWC)
Reducing Alcohol, Tobacco, and Drug Use Among Latino Immigrant Youth: A Preliminary Test of the ¡Unidos Se Puede! Program
Adolescent alcohol tobacco and drug (ATOD) use is a major public health concern, with rates for Latino middle school youth higher than other ethnic groups. One well-established precursor of adolescent ATOD use is psychosocial stress. The proposed project examines the preliminary efficacy of Unidos to decrease ATOD use among Latino youth in new settlement areas. The goals of this efficacy trial will be achieved by accomplishing two specific aims: (1) Evaluate the potential of the intervention to delay the initiation into or reduce ATOD use among Latino youth who are 1st to 2nd generation immigrants; and (2) Evaluate the intervention's ability to strengthen known protective factors against ATOD use among adolescents-specifically child personal agency and parent-child, peer, and school relationships.
The study's primary hypothesis is: The Unidos Se Puede program will delay initiation of ATOD use of current non-users and reduce use among current users.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Adolescent alcohol tobacco and drug (ATOD) use is a major public health concern, with rates for Latino middle school youth higher than other ethnic groups. One well-established precursor of adolescent ATOD use is psychosocial stress. The overall aim of this project is to test the efficacy of a culturally appropriate psychosocial program to prevent or reduce ATOD use among Latino immigrant youth. The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
The specific aims are:
(1) Evaluate the potential of the intervention to delay the initiation into or reduce ATOD use among Latino youth who are 1st to 2nd generation immigrants; and (2) Evaluate the intervention's ability to strengthen known protective factors against ATOD use among adolescents-specifically child personal agency and parent-child, peer, and school relationships.
The study's primary hypothesis is: The Unidos Se Puede program will delay initiation of ATOD use of current non-users and reduce use among current users.
To accomplish these aims, we propose an attention placebo randomized control trial. For this trial, we will recruit a sample of youth and their parents (N=120 dyads) from a random sample of Latino 6th and 7th grade students in Tulsa Public Schools. Those meeting the inclusion/exclusion criteria and agreeing to participate will provide baseline data before being randomly assigned to either the treatment or control condition (n=60 dyads each). Participants will be followed for 12 months post-baseline, during which time we will collect psychosocial measures annually near the end of each school year (May to June). The study will collect psychosocial measures from parents and youth.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ronald B Cox, PhD
- Номер телефона: 4057449938
- Электронная почта: r.cox@okstate.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isaac Washburn, PhD
- Номер телефона: 4057443683
- Электронная почта: isaac.washburn@okstate.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74106
- Рекрутинг
- Oklahoma State University-Tulsa
-
Контакт:
- Isaac Washburn, PhD
- Номер телефона: 4057443683
- Электронная почта: isaac.washburn@okstate.edu
-
Контакт:
- Ronald B Cox, PhD
- Номер телефона: 405-744-9938
- Электронная почта: r.cox@okstate.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Self-identified as Latino (Hispanic),
- Spanish as the primary language spoken in home,
- Enrolled in 6th or 7th grade in public school at one of the target sites.
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing mental health treatment,
- Not eligible to take end of year examinations due to cognitive limitations.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Unidos Se Puede
Unidos Se Puede: consists of 5-weekly Family Workshops, 6 monthly booster sessions, 10-months success coaching, adolescent group activities and will be compared to an attention placebo control.
|
The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Attention placebo control
Placebo consists of after school club for youth.
|
The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in past 30-day ATOD use (alcohol, tobacco, marijuana)
Временное ограничение: Baseline and 12 months post-baseline
|
The ATOD outcome measure creates a single index of use by summing youth report of the frequency of their use during the past 30 days for each of the following substance: alcohol, tobacco and marijuana.
|
Baseline and 12 months post-baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-21-290
- 5P20GM109097-02 (Грант/контракт NIH США)
- 1R15DA049232-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Unidos Se Puede
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйЭкспериментальное состояние TCT | Контролируемое состояние CGСоединенные Штаты
-
Boston VA Research Institute, Inc.Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Fatebenefratelli HospitalFederico II University; Federal University of Rio Grande do Sul; Royal Brompton & Harefield... и другие соавторыРекрутингИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Болезнь аортального клапана | Легочная артериальная гипертензия | Тетрада Фалло | Гипертрофическая кардиомиопатия | Спортсмены СердцеИталия
-
Anne Birgitte RabenUniversity of Leeds; Wageningen University; University of Liverpool; Maastricht University и другие соавторыЗавершенныйОжирениеИспания, Дания, Нидерланды, Греция
-
Monique PfaltzStockholm UniversityРекрутингПост-травматическое стрессовое растройство | Жестокое обращение, Ребенок | Приемлемость медицинского обслуживания | Комплексное посттравматическое стрессовое расстройство | Психологическая безопасность | Безопасность, ПсихологическаяШвеция
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты, Австралия, Италия, Германия
-
University of LahoreЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты, Канада, Австралия, Австрия, Чехия, Германия, Гонконг, Италия, Нидерланды, Тайвань
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUnited States Agency for International Development (USAID); IDRIЗавершенный