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Unidos Against ATOD Use Intervention Trial (TWC)

26. Juli 2022 aktualisiert von: Ronald Cox, Oklahoma State University

Reducing Alcohol, Tobacco, and Drug Use Among Latino Immigrant Youth: A Preliminary Test of the ¡Unidos Se Puede! Program

Adolescent alcohol tobacco and drug (ATOD) use is a major public health concern, with rates for Latino middle school youth higher than other ethnic groups. One well-established precursor of adolescent ATOD use is psychosocial stress. The proposed project examines the preliminary efficacy of Unidos to decrease ATOD use among Latino youth in new settlement areas. The goals of this efficacy trial will be achieved by accomplishing two specific aims: (1) Evaluate the potential of the intervention to delay the initiation into or reduce ATOD use among Latino youth who are 1st to 2nd generation immigrants; and (2) Evaluate the intervention's ability to strengthen known protective factors against ATOD use among adolescents-specifically child personal agency and parent-child, peer, and school relationships.

The study's primary hypothesis is: The Unidos Se Puede program will delay initiation of ATOD use of current non-users and reduce use among current users.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adolescent alcohol tobacco and drug (ATOD) use is a major public health concern, with rates for Latino middle school youth higher than other ethnic groups. One well-established precursor of adolescent ATOD use is psychosocial stress. The overall aim of this project is to test the efficacy of a culturally appropriate psychosocial program to prevent or reduce ATOD use among Latino immigrant youth. The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.

The specific aims are:

(1) Evaluate the potential of the intervention to delay the initiation into or reduce ATOD use among Latino youth who are 1st to 2nd generation immigrants; and (2) Evaluate the intervention's ability to strengthen known protective factors against ATOD use among adolescents-specifically child personal agency and parent-child, peer, and school relationships.

The study's primary hypothesis is: The Unidos Se Puede program will delay initiation of ATOD use of current non-users and reduce use among current users.

To accomplish these aims, we propose an attention placebo randomized control trial. For this trial, we will recruit a sample of youth and their parents (N=120 dyads) from a random sample of Latino 6th and 7th grade students in Tulsa Public Schools. Those meeting the inclusion/exclusion criteria and agreeing to participate will provide baseline data before being randomly assigned to either the treatment or control condition (n=60 dyads each). Participants will be followed for 12 months post-baseline, during which time we will collect psychosocial measures annually near the end of each school year (May to June). The study will collect psychosocial measures from parents and youth.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Self-identified as Latino (Hispanic),
  • Spanish as the primary language spoken in home,
  • Enrolled in 6th or 7th grade in public school at one of the target sites.

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing mental health treatment,
  • Not eligible to take end of year examinations due to cognitive limitations.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Unidos Se Puede
Unidos Se Puede: consists of 5-weekly Family Workshops, 6 monthly booster sessions, 10-months success coaching, adolescent group activities and will be compared to an attention placebo control.
Verhalten: Unidos Se Puede
The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
Andere Namen:
  • UWC
Placebo-Komparator: Attention placebo control
Placebo consists of after school club for youth.
Verhalten: Unidos Se Puede
The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
Andere Namen:
  • UWC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in past 30-day ATOD use (alcohol, tobacco, marijuana)
Zeitfenster: Baseline and 12 months post-baseline
The ATOD outcome measure creates a single index of use by summing youth report of the frequency of their use during the past 30 days for each of the following substance: alcohol, tobacco and marijuana.
Baseline and 12 months post-baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oklahoma State University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-21-290
  • 5P20GM109097-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R15DA049232-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

The intent to share data with other researchers exists, however, a plan to do so has not yet been developed.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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