Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unidos Against ATOD Use Intervention Trial (TWC)

26 juli 2022 uppdaterad av: Ronald Cox, Oklahoma State University

Reducing Alcohol, Tobacco, and Drug Use Among Latino Immigrant Youth: A Preliminary Test of the ¡Unidos Se Puede! Program

Adolescent alcohol tobacco and drug (ATOD) use is a major public health concern, with rates for Latino middle school youth higher than other ethnic groups. One well-established precursor of adolescent ATOD use is psychosocial stress. The proposed project examines the preliminary efficacy of Unidos to decrease ATOD use among Latino youth in new settlement areas. The goals of this efficacy trial will be achieved by accomplishing two specific aims: (1) Evaluate the potential of the intervention to delay the initiation into or reduce ATOD use among Latino youth who are 1st to 2nd generation immigrants; and (2) Evaluate the intervention's ability to strengthen known protective factors against ATOD use among adolescents-specifically child personal agency and parent-child, peer, and school relationships.

The study's primary hypothesis is: The Unidos Se Puede program will delay initiation of ATOD use of current non-users and reduce use among current users.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adolescent alcohol tobacco and drug (ATOD) use is a major public health concern, with rates for Latino middle school youth higher than other ethnic groups. One well-established precursor of adolescent ATOD use is psychosocial stress. The overall aim of this project is to test the efficacy of a culturally appropriate psychosocial program to prevent or reduce ATOD use among Latino immigrant youth. The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.

The specific aims are:

(1) Evaluate the potential of the intervention to delay the initiation into or reduce ATOD use among Latino youth who are 1st to 2nd generation immigrants; and (2) Evaluate the intervention's ability to strengthen known protective factors against ATOD use among adolescents-specifically child personal agency and parent-child, peer, and school relationships.

The study's primary hypothesis is: The Unidos Se Puede program will delay initiation of ATOD use of current non-users and reduce use among current users.

To accomplish these aims, we propose an attention placebo randomized control trial. For this trial, we will recruit a sample of youth and their parents (N=120 dyads) from a random sample of Latino 6th and 7th grade students in Tulsa Public Schools. Those meeting the inclusion/exclusion criteria and agreeing to participate will provide baseline data before being randomly assigned to either the treatment or control condition (n=60 dyads each). Participants will be followed for 12 months post-baseline, during which time we will collect psychosocial measures annually near the end of each school year (May to June). The study will collect psychosocial measures from parents and youth.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Self-identified as Latino (Hispanic),
  • Spanish as the primary language spoken in home,
  • Enrolled in 6th or 7th grade in public school at one of the target sites.

Exclusion Criteria:

  • Currently undergoing mental health treatment,
  • Not eligible to take end of year examinations due to cognitive limitations.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Unidos Se Puede
Unidos Se Puede: consists of 5-weekly Family Workshops, 6 monthly booster sessions, 10-months success coaching, adolescent group activities and will be compared to an attention placebo control.
The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
Andra namn:
  • UWC
Placebo-jämförare: Attention placebo control
Placebo consists of after school club for youth.
The intervention consists of: (1) encouraging parental involvement in child schooling, general parenting skills, and coping strategies ; (2) fostering child social emotional learning (SEL) through assigning a near-peer success coach to help develop critical thinking, problem solving, and goal setting skills; and (3) promoting positive peer affiliations through participation in regular activities that facilitate bonding to prosocial institutions.
Andra namn:
  • UWC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in past 30-day ATOD use (alcohol, tobacco, marijuana)
Tidsram: Baseline and 12 months post-baseline
The ATOD outcome measure creates a single index of use by summing youth report of the frequency of their use during the past 30 days for each of the following substance: alcohol, tobacco and marijuana.
Baseline and 12 months post-baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald B Cox, PhD, Oklahoma State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-21-290
  • 5P20GM109097-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R15DA049232-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

The intent to share data with other researchers exists, however, a plan to do so has not yet been developed.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansanvändning

Kliniska prövningar på Unidos Se Puede

Prenumerera