- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03664219
열등한 폐포 신경 편측화 후 신경 감각 장애
2018년 9월 7일 업데이트: ibrahim hassan bashier garoushi, Cairo University
Collagen membrane을 이용한 동시 식립 임플란트의 분리 여부에 따른 하치조 신경 측방화 후 신경감각 이상 평가
Collagen membrane을 이용하여 동시에 식립된 임플란트의 분리 유무에 따른 하치조신경 측방화 후 신경감각 장애 평가 및 식립 후 임플란트의 안정성 측정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위축된 하악 후방 능선을 가진 성인 환자
- 양성.
- 구강 연조직 및 경조직 병리가 없습니다.
- 임플란트 식립을 금하는 전신 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 존재 병리학 적 병변
- 하루에 20개비 이상의 심한 흡연자 .(24)
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과적 문제
- 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 콜라겐 막으로 IAN 신경의 분리
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임플란트에서 하치조 신경을 분리한 경우와 분리하지 않은 경우의 신경감각 장애 비교
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실험적: 콜라겐으로 IAN을 분리하지 않고
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임플란트에서 하치조 신경을 분리한 경우와 분리하지 않은 경우의 신경감각 장애 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경감각 장애 - 시간이 지남에 따라 주관적(척도 1-10) 및 객관적으로 영역을 확인하는 감각
기간: 년도
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시간이 지남에 따라 회복되는 감각 평가 주관적(척도 1-10) 및 감각 회복 영역을 객관적으로 확인
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년도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정성 - 식립된 치과용 임플란트의 1차 안정성을 평가하기 위한 Osstell 장치
기간: 년도
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신경 편측화 후 식립된 치과 임플란트의 1차 안정성을 평가하기 위한 Osstell 장치
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년도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14422016472019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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