Neurosensorische stoornissen na lateralisatie van de inferieure alveolaire zenuw
7 september 2018 bijgewerkt door: ibrahim hassan bashier garoushi, Cairo University
Evaluatie van de neurosensorische stoornissen na lateralisatie van de alveolaire zenuw inferieur met en zonder isolatie van de gelijktijdig geplaatste implantaten met behulp van collageenmembraan
Evaluatie van de neurosensorische stoornissen na lateralisatie van de nervus alveolaris inferieur met en zonder isolatie van de gelijktijdig geplaatste implantaten met behulp van collageenmembraan En het meten van de stabiliteit van implantaten na plaatsing.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met een geatrofieerde posterieure mandibulaire rand
- Beide geslachten.
- Geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel.
- Geen systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van pathologische laesies
- Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag .(24)
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Psychiatrische problemen
- Stoornissen bij het implanteren houden verband met een voorgeschiedenis van radiotherapie van de neoplasie van het hoofd en de nek, of botvergroting op de plaats van implantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: isolatie van IAN-zenuw met collageenmembraan
|
vergelijking tussen de neurosensorische stoornissen met en zonder isolatie van de nervus alveolaris inferior van het implantaat
|
|
EXPERIMENTEEL: zonder isolatie van de IAN met collageen
|
vergelijking tussen de neurosensorische stoornissen met en zonder isolatie van de nervus alveolaris inferior van het implantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurosensorische stoornissen - het gevoel herstelt na verloop van tijd subjectief (een schaal van 1-10) en objectieve controle van het gebied
Tijdsspanne: Jaar
|
Beoordelen van het gevoelsherstel in de loop van de tijd subjectief (een schaal van 1-10) en objectief controle van het gebied van gevoelsherstel
|
Jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit - Osstell-apparaat om de primaire stabiliteit van geplaatst tandheelkundig implantaat te beoordelen
Tijdsspanne: Jaar
|
Osstell-apparaat om de primaire stabiliteit van geplaatst tandheelkundig implantaat na zenuwlateralisatie te beoordelen
|
Jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14422016472019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .