- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03664219
Disturbi neurosensoriali dopo lateralizzazione del nervo alveolare inferiore
7 settembre 2018 aggiornato da: ibrahim hassan bashier garoushi, Cairo University
Valutazione dei disturbi neurosensoriali dopo la lateralizzazione del nervo alveolare inferiore con e senza isolamento degli impianti posizionati contemporaneamente mediante membrana di collagene
Valutazione dei disturbi neurosensoriali dopo la lateralizzazione del nervo alveolare inferiore con e senza isolamento degli impianti posizionati simultaneamente utilizzando la membrana di collagene e misurazione della stabilità degli impianti dopo il posizionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con cresta mandibolare posteriore atrofizzata
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Presenza lesioni patologiche
- Forti fumatori più di 20 sigarette al giorno .(24)
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: isolamento del nervo NIA con membrana di collagene
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confronto tra i disturbi neurosensoriali con e senza isolamento del nervo alveolare inferiore dall'impianto
|
|
SPERIMENTALE: senza isolamento del NAI con collagene
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confronto tra i disturbi neurosensoriali con e senza isolamento del nervo alveolare inferiore dall'impianto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbi neurosensoriali - sensazione che riacquista nel tempo soggettiva (una scala da 1 a 10) e oggettiva controllando l'area
Lasso di tempo: Anno
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Valutare la sensazione che si riprende nel tempo soggettiva ( una scala da 1 a 10 ) e oggettiva controllando l'area della sensazione che si sta riprendendo
|
Anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità - Dispositivo Osstell per valutare la stabilità primaria dell'impianto dentale inserito
Lasso di tempo: Anno
|
Dispositivo Osstell per valutare la stabilità primaria dell'impianto dentale inserito dopo la lateralizzazione del nervo
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Anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422016472019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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