- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03664219
Zaburzenia neurosensoryczne po lateralizacji nerwu zębodołowego dolnego
7 września 2018 zaktualizowane przez: ibrahim hassan bashier garoushi, Cairo University
Ocena zaburzeń neurosensorycznych po lateralizacji nerwu zębodołowego dolnego z izolacją i bez izolacji jednocześnie wprowadzanych implantów za pomocą błony kolagenowej
Ocena zaburzeń neurosensorycznych po lateralizacji nerwu zębodołowego dolnego z izolacją i bez izolacji jednocześnie wprowadzanych implantów za pomocą membrany kolagenowej oraz pomiar stabilności implantów po wszczepieniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z zanikiem tylnego grzbietu żuchwy
- Obie płcie.
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych.
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zmian patologicznych
- Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.(24)
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne
- Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: izolacja nerwu IAN z błoną kolagenową
|
porównanie zaburzeń neurosensorycznych z i bez izolacji nerwu zębodołowego dolnego z implantu
|
|
EKSPERYMENTALNY: bez izolacji IAN z kolagenem
|
porównanie zaburzeń neurosensorycznych z i bez izolacji nerwu zębodołowego dolnego z implantu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia neurosensoryczne - powrót czucia z czasem subiektywne (skala 1-10) i obiektywne sprawdzanie okolicy
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena powrotu czucia w czasie subiektywna (skala 1-10) oraz obiektywna ocena obszaru powrotu czucia
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność - urządzenie Osstell do oceny stabilności pierwotnej wszczepionego implantu zębowego
Ramy czasowe: Rok
|
Urządzenie Osstell do oceny stabilności pierwotnej wszczepionego implantu zębowego po lateralizacji nerwu
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14422016472019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .