- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03664219
Neurosensorische Störungen nach Lateralisierung des N. alveolaris inferior
7. September 2018 aktualisiert von: ibrahim hassan bashier garoushi, Cairo University
Bewertung der neurosensorischen Störungen nach Lateralisierung des N. alveolaris inferior mit und ohne Isolierung der gleichzeitig gesetzten Implantate mit Kollagenmembran
Bewertung der neurosensorischen Störungen nach Lateralisierung des Nervus alveolaris inferior mit und ohne Isolierung der gleichzeitig platzierten Implantate mittels Kollagenmembran und Messung der Stabilität der Implantate nach der Platzierung.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit atrophiertem hinteren Unterkieferkamm
- Beide Geschlechter.
- Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie.
- Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein pathologischer Läsionen
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.(24)
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Psychiatrische Probleme
- Implantationsstörungen hängen mit der Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte oder der Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Isolierung des IAN-Nervs mit Kollagenmembran
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Vergleich zwischen den neurosensorischen Störungen mit und ohne Isolierung des Nervus alveolaris inferior vom Implantat
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EXPERIMENTAL: ohne Isolierung des IAN mit Kollagen
|
Vergleich zwischen den neurosensorischen Störungen mit und ohne Isolierung des Nervus alveolaris inferior vom Implantat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurosensorische Störungen – Empfindungswiedererlangung im Laufe der Zeit subjektiv (Skala 1-10) und objektive Überprüfung des Bereichs
Zeitfenster: Jahr
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Bewertung der Empfindungswiedererlangung im Laufe der Zeit subjektiv (Skala 1-10) und objektive Überprüfung des Bereichs der Empfindungswiedererlangung
|
Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stabilität – Osstell-Gerät zur Beurteilung der Primärstabilität des platzierten Zahnimplantats
Zeitfenster: Jahr
|
Osstell-Gerät zur Beurteilung der Primärstabilität des platzierten Zahnimplantats nach Nervenlateralisation
|
Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14422016472019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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