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Neurosensorische Störungen nach Lateralisierung des N. alveolaris inferior

7. September 2018 aktualisiert von: ibrahim hassan bashier garoushi, Cairo University

Bewertung der neurosensorischen Störungen nach Lateralisierung des N. alveolaris inferior mit und ohne Isolierung der gleichzeitig gesetzten Implantate mit Kollagenmembran

Bewertung der neurosensorischen Störungen nach Lateralisierung des Nervus alveolaris inferior mit und ohne Isolierung der gleichzeitig platzierten Implantate mittels Kollagenmembran und Messung der Stabilität der Implantate nach der Platzierung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit atrophiertem hinteren Unterkieferkamm
  • Beide Geschlechter.
  • Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie.
  • Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein pathologischer Läsionen
  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.(24)
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
  • Psychiatrische Probleme
  • Implantationsstörungen hängen mit der Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte oder der Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Isolierung des IAN-Nervs mit Kollagenmembran
Vergleich zwischen den neurosensorischen Störungen mit und ohne Isolierung des Nervus alveolaris inferior vom Implantat
EXPERIMENTAL: ohne Isolierung des IAN mit Kollagen
Vergleich zwischen den neurosensorischen Störungen mit und ohne Isolierung des Nervus alveolaris inferior vom Implantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurosensorische Störungen – Empfindungswiedererlangung im Laufe der Zeit subjektiv (Skala 1-10) und objektive Überprüfung des Bereichs
Zeitfenster: Jahr
Bewertung der Empfindungswiedererlangung im Laufe der Zeit subjektiv (Skala 1-10) und objektive Überprüfung des Bereichs der Empfindungswiedererlangung
Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität – Osstell-Gerät zur Beurteilung der Primärstabilität des platzierten Zahnimplantats
Zeitfenster: Jahr
Osstell-Gerät zur Beurteilung der Primärstabilität des platzierten Zahnimplantats nach Nervenlateralisation
Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14422016472019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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