StrokE 연구(MORSE)의 회복 마커 (MORSE)
2024년 2월 26일 업데이트: Spectrum Health Hospitals
StrokE 연구에서 회복 마커
인간의 뇌졸중 회복에 대한 우리의 현재 생물학적 이해는 극히 제한적이며 이러한 지식 부족은 뇌졸중 장애 및 적자를 줄이는 데 주요 과제입니다.
인간의 신경 복구에 대한 증거는 기능적 결과 측정을 통해 간접적으로 수집할 수 있지만 대사체학이 인간 두뇌 복구에 최소 침습 창을 제공할 수도 있다고 제안합니다.
이 연구는 뇌졸중 회복 메커니즘을 더 깊이 이해하기 위한 진단 도구로서 임상 영상 및 분자 바이오마커를 통합할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 장기 목표는 신경 영상의 사용을 결합하고 신경 수리 대사 산물을 식별하는 중개 연구를 통해 뇌졸중 후 회복을 개선하고 촉진하는 것입니다.
장기 목표를 달성하기 위한 객관적이고 순차적인 단계는 허혈성 뇌졸중 후 회복이 양호하거나 불량한 환자에서 신경 복구의 선택 뇌졸중 플라즈마 바이오마커의 차별적 발현 및 이미지 CST 무결성을 식별하는 것입니다.
DTI(확산 장력 영상)는 신경 복구가 발생하는 대로 영상화하는 데 사용되어 뇌졸중 회복에 대한 이해를 더욱 강화합니다.
현재 신경 복구의 알려진 플라즈마 바이오마커는 없습니다.
이러한 바이오마커의 식별은 뇌졸중 회복 약물을 설계하고 재활 치료 시기를 정하는 데 매우 유용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 후 7일 이내에 영상으로 확인된 허혈성 뇌졸중
- 나이 > 18세
- 팔 항목에서 NIHSS ≥ 1 또는 NIHSS = 팔 항목에서 0이지만 원위 관절의 MRC 척도에서 < 3/5 근력(굴곡/외전 팔꿈치 또는 그립/외손)
- 사전 뇌졸중 수정 순위 척도(mRS) < 3
제외 기준:
- 활동성 악성 종양(완치되지 않았거나 차도가 있는 것으로 생각되지 않음)
- 빈혈(HCT < 25)
- 부패
- 의심되는 세균성 심내막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: DTI 결과 및 바이오마커
이미징 및 실험실 수집
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표준 치료 MRI에서 추가된 추가 이미지, 식별된 바이오마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 복구를 반영하고 허혈성 뇌졸중 후 구조적 변화를 식별하는 혈장 대사산물 바이오마커를 설정합니다.
기간: 2 년
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허혈성 뇌졸중 후 회복이 양호하거나 불량한 환자의 대사 테스트 및 이미징 CST 무결성을 통해 신경 복구의 일부 뇌졸중 혈장 바이오마커의 차등 발현을 식별합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer의 변화
기간: 기준선, 뇌졸중 후 90일
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Fugl-Meyer는 어깨, 팔꿈치, 손목, 손가락, 엉덩이, 무릎 및 발의 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 0~66점으로 상지의 손상 정도를 측정합니다.
0은 높은 수준의 손상 또는 최소한의 손 운동 기능을 나타내며 66점은 정상적인 상지 기능과 유사한 증가된 운동 기능을 나타냅니다.
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기준선, 뇌졸중 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malgorzata Miller, MD, Spectrum Health Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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