Genesungsmarker in der Schlaganfallstudie (MORSE) (MORSE)
26. Februar 2024 aktualisiert von: Spectrum Health Hospitals
Erholungsmarker in der StrokE-Studie
Unser derzeitiges biologisches Verständnis der Genesung nach einem Schlaganfall beim Menschen ist äußerst begrenzt, und dieser Mangel an Wissen ist eine große Herausforderung bei der Reduzierung von Schlaganfallbehinderungen und -defiziten.
Hinweise auf neuronale Reparaturen beim Menschen können indirekt durch funktionelle Ergebnismessungen gewonnen werden, aber wir schlagen vor, dass Metabolomik auch ein minimalinvasives Fenster zur Reparatur des menschlichen Gehirns bieten kann.
Diese Studie wird klinische Bildgebung und molekulare Biomarker als diagnostisches Instrument integrieren, um die Wiederherstellungsmechanismen von Schlaganfällen besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser langfristiges Ziel ist es, die Genesung nach einem Schlaganfall mit translationaler Forschung zu verbessern und zu beschleunigen, die den Einsatz von Neuroimaging kombiniert und neurale Reparaturmetaboliten identifiziert.
Der objektive und sequentielle Schritt zur Erfüllung unseres langfristigen Ziels besteht darin, die differentielle Expression ausgewählter Schlaganfall-Plasma-Biomarker für die neurale Reparatur zu identifizieren und die CST-Integrität bei Patienten mit guter und schlechter Genesung nach einem ischämischen Schlaganfall abzubilden.
Diffusionsspannungsbildgebung (DTI) wird verwendet, um die neuronale Reparatur während ihres Auftretens abzubilden, wodurch unser Verständnis der Schlaganfallwiederherstellung weiter verbessert wird.
Derzeit sind keine Plasma-Biomarker für neurale Reparaturen bekannt.
Die Identifizierung solcher Biomarker wäre äußerst wertvoll für die Entwicklung von Schlaganfall-Rekonvaleszenz-Medikamenten und die zeitliche Planung von Rehabilitationstherapien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bildgebung bestätigte ischämischen Schlaganfall innerhalb von 7 Tagen nach Beginn des Schlaganfalls
- Alter > 18 Jahre
- NIHSS ≥ 1 am Armelement ODER NIHSS = 0 am Armelement, aber < 3/5 Stärke auf der MRC-Skala im distalen Gelenk (Ellbogen beugen/strecken oder Hand greifen/strecken)
- Modifizierte Rankin-Skala vor Schlaganfall (mRS) < 3
Ausschlusskriterien:
- Aktive Malignität (nicht geheilt oder in Remission)
- Anämie (HKT < 25)
- Sepsis
- Verdacht auf bakterielle Endokarditis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: DTI-Ergebnisse und Biomarker
Bildgebungs- und Laborsammlung
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Zusätzliche Bilder aus Standard-MRT hinzugefügt, Biomarker identifiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Etablieren Sie Plasma-Metaboliten-Biomarker, die die neuronale Reparatur widerspiegeln, und identifizieren Sie strukturelle Veränderungen nach ischämischen Schlaganfällen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Identifizieren Sie die differentielle Expression ausgewählter Schlaganfall-Plasma-Biomarker für die neurale Reparatur durch metabolische Tests und bildgebende CST-Integrität bei Patienten mit guter und schlechter Genesung nach einem ischämischen Schlaganfall
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel bei Fugl-Meyer
Zeitfenster: Baseline, 90 Tage nach Schlaganfall
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Mit dem Fugl-Meyer wird die motorische Funktion an Schulter, Ellbogen, Handgelenk, Fingern, Hüfte, Knie und Fuß beurteilt.
Die Skala reicht von 0 bis 66 Punkten und misst den Grad der Beeinträchtigung der oberen Extremität.
Null zeigt ein hohes Maß an Beeinträchtigung oder minimale motorische Handfunktion an, während 66 Punkte eine erhöhte motorische Funktion anzeigen, die der normalen Funktion der oberen Extremitäten ähnlich ist.
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Baseline, 90 Tage nach Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Malgorzata Miller, MD, Spectrum Health Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur DTI-Bilder und Plasma-Biomarker
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H. Lundbeck A/SAbgeschlossen