Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisen merkit aivohalvaustutkimuksessa (MORSE) (MORSE)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Spectrum Health Hospitals

Toipumisen merkkiaineet StrokE-tutkimuksessa

Nykyinen biologinen ymmärryksemme aivohalvauksen toipumisesta ihmisillä on erittäin rajallinen, ja tämä tiedon puute on suuri haaste aivohalvauksen vammaisuuden ja vajavuuksien vähentämisessä. Todisteita hermoston korjaamisesta ihmisillä voidaan kerätä epäsuorasti toiminnallisten tulosmittausten avulla, mutta ehdotamme, että metabolomiikka voi myös tarjota minimaalisesti invasiivisen ikkunan ihmisen aivojen korjaamiseen. Tämä tutkimus yhdistää kliinisen kuvantamisen ja molekyylibiomarkkerit diagnostisena työkaluna aivohalvauksen toipumismekanismien ymmärtämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän tähtäimen tavoitteemme on parantaa ja nopeuttaa aivohalvauksen jälkeistä toipumista translaatiotutkimuksella, jossa yhdistettäisiin neurokuvantamisen käyttö ja tunnistetaan hermostoa korjaavia aineenvaihduntatuotteita. Tavoitteena ja peräkkäinen vaihe pitkän aikavälin tavoitteemme saavuttamisessa on tunnistaa hermoston korjauksen valikoitujen aivohalvausplasman biomarkkereiden erilainen ilmentyminen ja kuvata CST-eheys potilailla, joilla on hyvä tai huono toipuminen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Diffuusiojännityskuvausta (DTI) käytetään kuvaamaan hermoston korjausta sen tapahtuessa, mikä parantaa edelleen ymmärrystämme aivohalvauksen toipumisesta. Tällä hetkellä ei ole tunnettuja hermoston korjauksen plasmabiomarkkereita. Tällaisten biomarkkerien tunnistaminen olisi erittäin arvokasta aivohalvauksen toipumislääkkeiden suunnittelussa ja kuntoutushoitojen ajoituksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuvaus vahvisti iskeemisen aivohalvauksen 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  • Ikä > 18 vuotta
  • NIHSS ≥ 1 käsivarressa TAI NIHSS = 0 käsivarressa, mutta < 3/5 vahvuus MRC-asteikolla distaalisessa nivelessä (flex/ext kyynärpää tai ote/ext hand)
  • Ennen vetoa modifioitu Rankin-asteikko (mRS) < 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen maligniteetti (ei uskota parantuneen tai remissiossa)
  • Anemia (HCT < 25)
  • Sepsis
  • Epäilty bakteeriperäinen endokardiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: DTI:n tulokset ja biomarkkerit
Kuvantaminen ja laboratoriokokoelma
Muut: DTI-kuvat ja plasman biomarkkerit
Lisäkuvia lisätty hoidon magneettikuvauksesta, biomarkkerit tunnistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo plasmametaboliitin biomarkkereita, jotka heijastavat hermosolujen korjausta ja tunnistavat rakenteellisia muutoksia iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tunnista valittujen aivohalvauksen plasman hermoston korjauksen biomarkkerien erilainen ilmentyminen metabolisten testausten ja CST-eheyden kuvantamisen avulla potilailla, joilla on hyvä tai huono toipuminen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyerissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Fugl-Meyeriä käytetään olkapään, kyynärpään, ranteen, sormien, lonkan, polven ja jalkaterän motorisen toiminnan arvioimiseen. Asteikko vaihtelee välillä 0 - 66 pistettä, mikä mittaa yläraajan vajaatoiminnan tasoa. Nolla tarkoittaa suurta vajaatoimintaa tai käden motorisen toiminnan vähimmäistasoa, kun taas 66 pistettä osoittaa lisääntynyttä motorista toimintaa, joka on samanlainen kuin normaali yläraajan toiminta.
Lähtötilanne, 90 päivää aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spectrum Health Hospitals

Yhteistyökumppanit

Georgetown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Malgorzata Miller, MD, Spectrum Health Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset DTI-kuvat ja plasman biomarkkerit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa