StrokE研究（MORSE）における回復マーカー (MORSE)
2024年2月26日 更新者：Spectrum Health Hospitals
StrokE研究における回復マーカー
人間の脳卒中回復に関する現在の生物学的理解は非常に限られており、この知識の欠如は、脳卒中の障害と赤字を減らす上での大きな課題です。
ヒトの神経修復の証拠は、機能的結果の測定を通じて間接的に収集できますが、メタボロミクスも人間の脳修復への低侵襲ウィンドウを提供する可能性があることを提案します.
この研究では、脳卒中回復メカニズムをさらに理解するための診断ツールとして、臨床画像と分子バイオマーカーを統合します。
調査の概要
詳細な説明
私たちの長期的な目標は、神経画像の使用を組み合わせて神経修復代謝物を特定するトランスレーショナル研究により、脳卒中後の回復を改善し、早めることです。
私たちの長期的な目標を達成するための客観的かつ連続的なステップは、神経修復の選択された脳卒中血漿バイオマーカーの差次的発現を特定し、虚血性脳卒中後の回復が良好な患者と回復が不十分な患者の CST の完全性を画像化することです。
拡散張力イメージング (DTI) は、発生した神経修復を画像化するために使用され、脳卒中回復の理解をさらに深めます。
現在、神経修復の既知の血漿バイオマーカーはありません。
このようなバイオマーカーの同定は、脳卒中回復薬の設計やリハビリテーション療法のタイミングに非常に役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -脳卒中発症から7日以内に虚血性脳卒中が確認された画像
- 年齢 > 18 歳
- -腕の項目でNIHSS≧1または腕の項目でNIHSS = 0だが、遠位関節のMRCスケールで<3/5の強度（屈曲/伸展肘または把持/伸展手）
- 脳卒中前修正ランキンスケール (mRS) < 3
除外基準:
- 活動性悪性腫瘍（治癒または寛解とは考えられていない）
- 貧血（HCT < 25）
- 敗血症
- 細菌性心内膜炎の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：DTI の結果とバイオマーカー
画像処理と研究室のコレクション
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標準治療のMRIから追加された追加の画像、識別されたバイオマーカー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経細胞の修復を反映し、虚血性脳卒中後の構造変化を特定する血漿代謝バイオマーカーを確立する
時間枠：2年
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虚血性脳卒中後の回復が良好な患者と回復が不十分な患者の代謝検査と CST の完全性の画像化を通じて、神経修復の選択された脳卒中血漿バイオマーカーの差次的発現を特定する
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer の変化
時間枠：ベースライン、脳卒中後 90 日
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Fugl-Meyer は、肩、肘、手首、指、股関節、膝、および足の運動機能を評価するために使用されます。
スケールの範囲は 0 ～ 66 ポイントで、上肢の障害レベルを測定します。
ゼロは高レベルの障害または最小限の手の運動機能を示し、66 点は正常な上肢機能と同様の運動機能の増加を示します。
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ベースライン、脳卒中後 90 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Malgorzata Miller, MD、Spectrum Health Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月7日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。