Comparison of Computer-Assisted Navigation and Conventional Instrumentation for Bilateral Total Knee Arthroplasty
2018년 9월 12일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
Comparison of Computer-Assisted Navigation and Conventional Instrumentation for Bilateral Total Knee Arthroplasty: The Functional Outcome of Mid-Term Follow-up Study
To compare the functional outcomes of Computer-Assisted Navigation (CAS) and Conventional Instrumentation TKA at the 8-year follow-up.
연구 개요
상세 설명
The data of the present study was collected from the review of the medical chart of the patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive Computer-Assisted Navigation (CAS) TKA in one limb and conventional TKA.
Then, comparing the functional outcomes of CAS and Conventional Instrumentation was performed by statistical software.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pizi, 대만, 613
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive CAS TKA in one limb and conventional TKA in the other at the 8-year follow-up.
설명
Inclusion Criteria:
- The patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive CAS TKA in one limb and conventional TKA in the other at the 8-year follow-up.
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Computer-Assisted Navigation TKA
the patients who were received CAS TKA in one limb
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TKAs were performed using the image-free CAS navigation system VectorVision
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Conventional TKA
the patients who were received conventional TKA in one limb
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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International Knee Society (IKS)
기간: up to 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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up to 8-year follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Radiographic evaluation
기간: Baseline and 3 months after operation
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Standard anteroposterior, lateral radiographs of the knee and standing long-leg radiographs of the lower extremity were obtained pre- and postoperatively.
The lower extremities were fully extended so that the tibial tuberosities were facing forward and the lateral malleoli were 15 cm apart to ensure that the tibia was vertical and facing forward with minimal rotation.
The X-ray beam (20-25 mA/s; 80-85 kV) was centered at the knee joint level at a distance of 120-140 cm.Radiographic data included the mechanical axis angle and the four component alignments described by Ewald: the femoral valgus (FV) angle; tibial valgus angle (TV); femoral flexion (FF) angle; and tibial flexion angle (TF)
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Baseline and 3 months after operation
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Hospital for Special Surgery (HSS) Questionnaire
기간: Baseline, 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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Baseline, 8-year follow-up
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Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
기간: Baseline, 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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Baseline, 8-year follow-up
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Short Form-36 (SF-36) Health Survey
기간: Baseline, 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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Baseline, 8-year follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Wen-Wei HSU, MD, Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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