Comparison of Computer-Assisted Navigation and Conventional Instrumentation for Bilateral Total Knee Arthroplasty
12 settembre 2018 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Comparison of Computer-Assisted Navigation and Conventional Instrumentation for Bilateral Total Knee Arthroplasty: The Functional Outcome of Mid-Term Follow-up Study
To compare the functional outcomes of Computer-Assisted Navigation (CAS) and Conventional Instrumentation TKA at the 8-year follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The data of the present study was collected from the review of the medical chart of the patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive Computer-Assisted Navigation (CAS) TKA in one limb and conventional TKA.
Then, comparing the functional outcomes of CAS and Conventional Instrumentation was performed by statistical software.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pizi, Taiwan, 613
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive CAS TKA in one limb and conventional TKA in the other at the 8-year follow-up.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive CAS TKA in one limb and conventional TKA in the other at the 8-year follow-up.
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Computer-Assisted Navigation TKA
the patients who were received CAS TKA in one limb
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TKAs were performed using the image-free CAS navigation system VectorVision
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Conventional TKA
the patients who were received conventional TKA in one limb
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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International Knee Society (IKS)
Lasso di tempo: up to 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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up to 8-year follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Radiographic evaluation
Lasso di tempo: Baseline and 3 months after operation
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Standard anteroposterior, lateral radiographs of the knee and standing long-leg radiographs of the lower extremity were obtained pre- and postoperatively.
The lower extremities were fully extended so that the tibial tuberosities were facing forward and the lateral malleoli were 15 cm apart to ensure that the tibia was vertical and facing forward with minimal rotation.
The X-ray beam (20-25 mA/s; 80-85 kV) was centered at the knee joint level at a distance of 120-140 cm.Radiographic data included the mechanical axis angle and the four component alignments described by Ewald: the femoral valgus (FV) angle; tibial valgus angle (TV); femoral flexion (FF) angle; and tibial flexion angle (TF)
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Baseline and 3 months after operation
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Hospital for Special Surgery (HSS) Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline, 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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Baseline, 8-year follow-up
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Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: Baseline, 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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Baseline, 8-year follow-up
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Short Form-36 (SF-36) Health Survey
Lasso di tempo: Baseline, 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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Baseline, 8-year follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Wen-Wei HSU, MD, Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CORPG6G0251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .