Comparison of Computer-Assisted Navigation and Conventional Instrumentation for Bilateral Total Knee Arthroplasty
12 septembre 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Comparison of Computer-Assisted Navigation and Conventional Instrumentation for Bilateral Total Knee Arthroplasty: The Functional Outcome of Mid-Term Follow-up Study
To compare the functional outcomes of Computer-Assisted Navigation (CAS) and Conventional Instrumentation TKA at the 8-year follow-up.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The data of the present study was collected from the review of the medical chart of the patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive Computer-Assisted Navigation (CAS) TKA in one limb and conventional TKA.
Then, comparing the functional outcomes of CAS and Conventional Instrumentation was performed by statistical software.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pizi, Taïwan, 613
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive CAS TKA in one limb and conventional TKA in the other at the 8-year follow-up.
La description
Inclusion Criteria:
- The patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive CAS TKA in one limb and conventional TKA in the other at the 8-year follow-up.
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Computer-Assisted Navigation TKA
the patients who were received CAS TKA in one limb
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TKAs were performed using the image-free CAS navigation system VectorVision
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Conventional TKA
the patients who were received conventional TKA in one limb
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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International Knee Society (IKS)
Délai: up to 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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up to 8-year follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Radiographic evaluation
Délai: Baseline and 3 months after operation
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Standard anteroposterior, lateral radiographs of the knee and standing long-leg radiographs of the lower extremity were obtained pre- and postoperatively.
The lower extremities were fully extended so that the tibial tuberosities were facing forward and the lateral malleoli were 15 cm apart to ensure that the tibia was vertical and facing forward with minimal rotation.
The X-ray beam (20-25 mA/s; 80-85 kV) was centered at the knee joint level at a distance of 120-140 cm.Radiographic data included the mechanical axis angle and the four component alignments described by Ewald: the femoral valgus (FV) angle; tibial valgus angle (TV); femoral flexion (FF) angle; and tibial flexion angle (TF)
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Baseline and 3 months after operation
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Hospital for Special Surgery (HSS) Questionnaire
Délai: Baseline, 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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Baseline, 8-year follow-up
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Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Délai: Baseline, 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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Baseline, 8-year follow-up
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Short Form-36 (SF-36) Health Survey
Délai: Baseline, 8-year follow-up
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To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
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Baseline, 8-year follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Wen-Wei HSU, MD, Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Première publication (Réel)
13 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CORPG6G0251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .