Comparison of Computer-Assisted Navigation and Conventional Instrumentation for Bilateral Total Knee Arthroplasty
12 сентября 2018 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Comparison of Computer-Assisted Navigation and Conventional Instrumentation for Bilateral Total Knee Arthroplasty: The Functional Outcome of Mid-Term Follow-up Study
To compare the functional outcomes of Computer-Assisted Navigation (CAS) and Conventional Instrumentation TKA at the 8-year follow-up.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The data of the present study was collected from the review of the medical chart of the patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive Computer-Assisted Navigation (CAS) TKA in one limb and conventional TKA.
Then, comparing the functional outcomes of CAS and Conventional Instrumentation was performed by statistical software.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pizi, Тайвань, 613
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive CAS TKA in one limb and conventional TKA in the other at the 8-year follow-up.
Описание
Inclusion Criteria:
- The patients who were scheduled to undergo staged bilateral TKA and randomly assigned to receive CAS TKA in one limb and conventional TKA in the other at the 8-year follow-up.
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Computer-Assisted Navigation TKA
the patients who were received CAS TKA in one limb
|
TKAs were performed using the image-free CAS navigation system VectorVision
|
|
Conventional TKA
the patients who were received conventional TKA in one limb
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
International Knee Society (IKS)
Временное ограничение: up to 8-year follow-up
|
To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
|
up to 8-year follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Radiographic evaluation
Временное ограничение: Baseline and 3 months after operation
|
Standard anteroposterior, lateral radiographs of the knee and standing long-leg radiographs of the lower extremity were obtained pre- and postoperatively.
The lower extremities were fully extended so that the tibial tuberosities were facing forward and the lateral malleoli were 15 cm apart to ensure that the tibia was vertical and facing forward with minimal rotation.
The X-ray beam (20-25 mA/s; 80-85 kV) was centered at the knee joint level at a distance of 120-140 cm.Radiographic data included the mechanical axis angle and the four component alignments described by Ewald: the femoral valgus (FV) angle; tibial valgus angle (TV); femoral flexion (FF) angle; and tibial flexion angle (TF)
|
Baseline and 3 months after operation
|
|
Hospital for Special Surgery (HSS) Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 8-year follow-up
|
To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
|
Baseline, 8-year follow-up
|
|
Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Временное ограничение: Baseline, 8-year follow-up
|
To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
|
Baseline, 8-year follow-up
|
|
Short Form-36 (SF-36) Health Survey
Временное ограничение: Baseline, 8-year follow-up
|
To assess the functional outcome of TKA by self-explanatory questionnaire
|
Baseline, 8-year follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Wen-Wei HSU, MD, Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CORPG6G0251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .