- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03688698
PAH 환자의 PET/MRI
폐동맥고혈압 환자에서 PET/MRI 하이브리드 영상으로 얻은 심근 18F-FDG 흡수와 우심실 결합의 관계.
연구 개요
상세 설명
목표 파일럿 연구에서 연구자들은 우심실 카테터 삽입(RHC) 및 자기 공명 영상(MRI)에서 얻은 우심실(RV) 기능의 새로운 매개변수를 PET 유래 RV FDG 흡수와 비교하는 것을 목표로 했습니다.
배경 우심실(RV) 기능은 폐동맥 고혈압(PAH) 환자의 생존을 결정하는 주요 요인입니다. 수축기말 탄성(Ees), 동맥 탄성(Ea), 폐동맥 순응도(PAC) 및 Ees/Ea 비율과 같은 혈역학적 매개변수는 PAH의 RV 기능 및 예후를 반영하는 것으로 나타났습니다. 양전자 방출 단층 촬영(PET)에서 증가된 RV 18F-플루오로-2-데옥시글루코스(FDG) 흡수는 최근 이들 환자에서 진행성 RV 기능 장애와 관련이 있었습니다.
방법 25명의 안정적인 PAH 환자(49.92±15.94 년) 및 12명의 건강한 피험자(대조군, 44.75±13.51) 년) 동시 PET 및 MRI 스캔을 수행했습니다. FDG는 추적자로 사용되었고 그 흡수는 좌심실(LV)과 우심실 모두에 대한 표준화된 흡수 값(SUV)으로 제시되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PAH
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다: IV WHO 등급, Eisenmenger 생리학, 중등도에서 대형 결손으로 인해 널리 퍼진 전신-폐 션트와 관련된 PAH(유럽 지침에 따름)[16], 그룹 II, III, IV, V 폐 고혈압, 당뇨병 및 심장 MRI에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
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PET/MRI 스캔
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PAH
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PET/MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망 또는 임상 악화의 경우 2년 추적 후 PAH 환자의 PET/MRI 매개변수의 변화
기간: 2 년
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하이브리드 PET/MRI 영상에서 새로 승인된 매개변수의 가장 중요한 변화를 묘사하고 싶습니다.
심장에서 포도당의 표준화된 흡수 값, 우심실 박출률, 최종 수축기 탄성, 평균 폐압.
이를 통해 PAH에서 가능한 새로운 예후 인자를 나타낼 수 있습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAH 표적 치료 확대 필요성
기간: 2 년
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치료 확대로 이어지는 환자의 임상적 악화.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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