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PAH 환자의 PET/MRI

2018년 9월 26일 업데이트: Remigiusz Kazimierczyk, Medical University of Bialystok

폐동맥고혈압 환자에서 PET/MRI 하이브리드 영상으로 얻은 심근 18F-FDG 흡수와 우심실 결합의 관계.

이 연구의 목적은 우심실 도관술(RHC) 및 자기공명영상(MRI)에서 얻은 우심실(RV) 기능의 새로운 매개변수를 PET 유래 RV FDG 흡수와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목표 파일럿 연구에서 연구자들은 우심실 카테터 삽입(RHC) 및 자기 공명 영상(MRI)에서 얻은 우심실(RV) 기능의 새로운 매개변수를 PET 유래 RV FDG 흡수와 비교하는 것을 목표로 했습니다.

배경 우심실(RV) 기능은 폐동맥 고혈압(PAH) 환자의 생존을 결정하는 주요 요인입니다. 수축기말 탄성(Ees), 동맥 탄성(Ea), 폐동맥 순응도(PAC) 및 Ees/Ea 비율과 같은 혈역학적 매개변수는 PAH의 RV 기능 및 예후를 반영하는 것으로 나타났습니다. 양전자 방출 단층 촬영(PET)에서 증가된 RV 18F-플루오로-2-데옥시글루코스(FDG) 흡수는 최근 이들 환자에서 진행성 RV 기능 장애와 관련이 있었습니다.

방법 25명의 안정적인 PAH 환자(49.92±15.94 년) 및 12명의 건강한 피험자(대조군, 44.75±13.51) 년) 동시 PET 및 MRI 스캔을 수행했습니다. FDG는 추적자로 사용되었고 그 흡수는 좌심실(LV)과 우심실 모두에 대한 표준화된 흡수 값(SUV)으로 제시되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 폐동맥 고혈압 진단을 받은 25명의 안정적인 성인 환자를 등록했습니다. 전 모세혈관 폐고혈압(PH)의 진단은 우측 심장 카테터 삽입[평균 폐동맥압(mPAP) ≥25 mmHg, 폐동맥 쐐기압(PAWP) ≤15 mmHg] 및 폐 관류를 포함하는 알고리즘의 사용에 의해 확인되었습니다. 유럽 ​​지침에 따라 이차 PH 원인을 배제하기 위한 스캔, 심장 초음파 검사, 호흡 기능 검사 및 컴퓨터 단층 촬영[16]. 대조군은 성별과 연령에 따라 일치된 12명의 건강한 대조군으로 구성되었습니다. 기본 평가 동안 신체 검사, 6분 걷기 테스트, 실험실 테스트(예: 혈청 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 형태 및 신장 기능 매개변수.

설명

포함 기준:

- PAH

제외 기준:

제외 기준은 다음과 같습니다: IV WHO 등급, Eisenmenger 생리학, 중등도에서 대형 결손으로 인해 널리 퍼진 전신-폐 션트와 관련된 PAH(유럽 지침에 따름)[16], 그룹 II, III, IV, V 폐 고혈압, 당뇨병 및 심장 MRI에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통제 수단
PET/MRI 스캔
PAH
PET/MRI 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 또는 임상 악화의 경우 2년 추적 후 PAH 환자의 PET/MRI 매개변수의 변화
기간: 2 년
하이브리드 PET/MRI 영상에서 새로 승인된 매개변수의 가장 중요한 변화를 묘사하고 싶습니다. 심장에서 포도당의 표준화된 흡수 값, 우심실 박출률, 최종 수축기 탄성, 평균 폐압. 이를 통해 PAH에서 가능한 새로운 예후 인자를 나타낼 수 있습니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAH 표적 치료 확대 필요성
기간: 2 년
치료 확대로 이어지는 환자의 임상적 악화.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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