Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/MRI u pacjentów z PAH

26 września 2018 zaktualizowane przez: Remigiusz Kazimierczyk, Medical University of Bialystok

Związek między wychwytem 18F-FDG przez mięsień sercowy a sprzężeniem prawej komory uzyskanym za pomocą hybrydowego obrazowania PET/MRI u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.

Celem pracy jest porównanie nowych parametrów funkcji prawej komory (RV) z cewnikowania prawego serca (RHC) i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z wychwytem FDG z RV pochodzącym z PET.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele W badaniu pilotażowym badacze mieli na celu porównanie nowych parametrów funkcji prawej komory (RV) z cewnikowania prawego serca (RHC) i obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) z wychwytem RV FDG pochodzącym z PET.

Wstęp Czynność prawej komory (RV) jest głównym wyznacznikiem przeżycia u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym (PAH). Wykazano, że parametry hemodynamiczne, takie jak elastancja końcowoskurczowa (Ees), elastancja tętnic (Ea), podatność tętnic płucnych (PAC) i stosunek Ees/Ea, odzwierciedlają funkcję RV i rokowanie w PAH. Zwiększony wychwyt RV 18F-fluoro-2-dezoksyglukozy (FDG) w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) był ostatnio związany z postępującą dysfunkcją RV u tych pacjentów.

Metody Dwudziestu pięciu stabilnych pacjentów z PAH (49,92±15,94 lat) i dwunastu zdrowych osób (grupa kontrolna, 44,75±13,51 lat) wykonano jednoczesne badanie PET i MRI. FDG zastosowano jako znacznik, a jego wychwyt przedstawiono jako standaryzowaną wartość wychwytu (SUV) zarówno dla lewej (LV), jak i prawej komory.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zapisaliśmy dwudziestu pięciu stabilnych dorosłych pacjentów z rozpoznaniem tętniczego nadciśnienia płucnego. Rozpoznanie przedwłośniczkowego nadciśnienia płucnego (PH) potwierdzono poprzez cewnikowanie prawego serca [średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) ≥25 mmHg, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) ≤15 mmHg] oraz zastosowanie algorytmu uwzględniającego perfuzję płuc scyntygrafię, echokardiografię, testy czynnościowe układu oddechowego i tomografię komputerową w celu wykluczenia wtórnych przyczyn PH zgodnie z wytycznymi europejskimi [16]. Grupa kontrolna składała się z dwunastu zdrowych osób, które dobrano pod względem płci i wieku. Podczas oceny wyjściowej wykonaliśmy badanie fizykalne, sześciominutowy test marszu, badania laboratoryjne m.in. peptyd natriuretyczny typu B (BNP) w surowicy, morfologia i parametry funkcji nerek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- PAH

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczającymi były: pacjenci w IV klasie WHO, fizjologia Eisenmengera, PAH związane z przebytym przeciekiem systemowo-płucnym z powodu ubytków umiarkowanych do dużych (wg wytycznych europejskich) [16], grupa II, III, IV, V nadciśnienia płucnego, cukrzycy i przeciwwskazań do MRI serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sterownica
Promieniowanie: PET/MRI
Skany PET/MRI
WWA
Promieniowanie: PET/MRI
Skany PET/MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów PET/MRI u pacjentów z PAH po 2 latach obserwacji w przypadku zgonu lub pogorszenia stanu klinicznego
Ramy czasowe: 2 lata
Chcielibyśmy przedstawić najważniejsze zmiany w nowo zatwierdzonych parametrach z hybrydowego obrazowania PET/MRI, m.in. standaryzowana wartość wychwytu glukozy w sercu, frakcja wyrzutowa prawej komory, elastancja końcowoskurczowa, średnie ciśnienie płucne. Mogłoby to pozwolić na wskazanie możliwych nowych czynników prognostycznych w PAH.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność eskalacji terapii ukierunkowanej na PAH
Ramy czasowe: 2 lata
Kliniczne pogorszenie stanu pacjenta prowadzące do eskalacji terapii.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/25/N/NZ5/02689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj