Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/MRI u pacientů s PAH

26. září 2018 aktualizováno: Remigiusz Kazimierczyk, Medical University of Bialystok

Vztah mezi vychytáváním 18F-FDG myokardem a spojením pravé komory získaný hybridním zobrazením PET/MRI u pacientů s plicní arteriální hypertenzí.

Cílem studie je porovnat nové parametry funkce pravé komory (RV) z pravostranné srdeční katetrizace (RHC) a zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) s vychytáváním FDG RV odvozeným z PET.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle V pilotní studii se výzkumníci zaměřili na srovnání nových parametrů funkce pravé komory (RV) z katetrizace pravého srdce (RHC) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s vychytáváním FDG RV odvozeným z PET.

Pozadí Funkce pravé komory (RV) je hlavním určujícím faktorem přežití u pacientů s plicní arteriální hypertenzí (PAH). Ukázalo se, že hemodynamické parametry jako end-systolická elastance (Ees), arteriální elastance (Ea), plicní arteriální poddajnost (PAC) a poměr Ees/Ea odrážejí funkci RV a prognózu u PAH. Zvýšené vychytávání RV 18F-fluor-2-deoxyglukózy (FDG) při pozitronové emisní tomografii (PET) bylo nedávno spojeno s progresivní dysfunkcí RV u těchto pacientů.

Metody Dvacet pět stabilních pacientů s PAH (49,92±15,94 let) a dvanáct zdravých subjektů (kontrolní skupina, 44,75±13,51 let) byla provedena simultánní PET a MRI vyšetření. FDG byl použit jako indikátor a jeho vychytávání bylo prezentováno jako standardizovaná hodnota vychytávání (SUV) pro levou (LV) i pravou komoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsme zařadili 25 stabilních dospělých pacientů s diagnózou plicní arteriální hypertenze. Diagnóza prekapilární plicní hypertenze (PH) byla potvrzena katetrizací pravého srdce [střední tlak v plicnici (mPAP) ≥25 mmHg, tlak v zaklínění plicnice (PAWP) ≤15 mmHg] a použitím algoritmu, který zahrnoval perfuzi plic sken, echokardiografie, testy respiračních funkcí a počítačová tomografie k vyloučení sekundárních příčin PH podle evropských doporučení [16]. Kontrolní skupina se skládala z dvanácti zdravých kontrol, které byly spárovány podle pohlaví a věku. Při základním hodnocení jsme provedli fyzikální vyšetření, šestiminutový test chůze, laboratorní testy např. sérový natriuretický peptid typu B (BNP), morfologie a parametry renálních funkcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- PAH

Kritéria vyloučení:

Vylučovací kritéria byla následující: pacienti ve IV. třídě WHO, Eisenmengerova fyziologie, PAH spojená s převládajícími systémovými-pulmonálními zkraty v důsledku středně velkých až velkých defektů (podle evropských doporučení) [16], skupina II, III, IV, V plicní hypertenze, diabetes mellitus a kontraindikace MRI srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Záření: PET/MRI
PET/MRI skeny
PAH
Záření: PET/MRI
PET/MRI skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů PET/MRI u pacientů s PAH po 2 letech sledování v případě úmrtí nebo klinického zhoršení
Časové okno: 2 roky
Rádi bychom znázornili nejvýznamnější změny nově schválených parametrů z hybridního PET/MRI zobrazení, např. standardizovaná hodnota vychytávání glukózy v srdci, ejekční frakce pravé komory, end systolická elastance, střední plicní tlak. To by nám umožnilo naznačit možné nové prognostické faktory u PAH.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba eskalace cílené terapie PAH
Časové okno: 2 roky
Klinické zhoršení pacienta vedoucí k eskalaci terapie.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Bialystok

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/25/N/NZ5/02689

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit