Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/МРТ у пациентов с ЛАГ

26 сентября 2018 г. обновлено: Remigiusz Kazimierczyk, Medical University of Bialystok

Взаимосвязь между захватом миокардом 18F-FDG и правым желудочковым соединением, полученным с помощью гибридной визуализации ПЭТ / МРТ у пациентов с легочной артериальной гипертензией.

Целью исследования является сравнение новых параметров функции правого желудочка (ПЖ) при катетеризации правых отделов сердца (ПЖС) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) с поглощением ФДГ ПЖ, полученным с помощью ПЭТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели В пилотном исследовании исследователи стремились сравнить новые параметры функции правого желудочка (ПЖ) при катетеризации правых отделов сердца (ПЖК) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) с поглощением ФДГ ПЖ, полученным с помощью ПЭТ.

Актуальность темы Функция правого желудочка (ПЖ) является основным фактором, определяющим выживаемость пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). Было показано, что гемодинамические параметры, такие как конечно-систолическая эластичность (Ees), эластичность артерий (Ea), растяжимость легочных артерий (PAC) и отношение Ees/Ea, отражают функцию правого желудочка и прогноз при ЛАГ. Повышенное поглощение 18F-фтор-2-дезоксиглюкозы (ФДГ) правого желудочка при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) недавно было связано с прогрессирующей дисфункцией правого желудочка у этих пациентов.

Методы. Двадцать пять пациентов со стабильной ЛАГ (49,92±15,94 лет) и 12 здоровых лиц (контрольная группа, 44,75±13,51 лет) одновременно выполняли ПЭТ и МРТ. ФДГ использовали в качестве индикатора, и его поглощение представляли в виде стандартизированного значения поглощения (SUV) как для левого (LV), так и для правого желудочка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы зарегистрировали двадцать пять стабильных взрослых пациентов с диагнозом легочной артериальной гипертензии. Диагноз прекапиллярной легочной гипертензии (ЛГ) был подтвержден катетеризацией правых отделов сердца [среднее давление в легочной артерии (сЛАД) ≥25 мм рт.ст., давление заклинивания легочной артерии (ДЗЛА) ≤15 мм рт.ст.] и использованием алгоритма, включающего перфузию легких сканирование, эхокардиография, тесты функции дыхания и компьютерная томография для исключения вторичных причин ЛГ в соответствии с европейскими рекомендациями [16]. Контрольная группа состояла из двенадцати здоровых людей, сопоставимых по полу и возрасту. Во время исходной оценки мы провели физикальное обследование, тест с шестиминутной ходьбой, лабораторные анализы, т.е. сывороточный натрийуретический пептид типа В (BNP), параметры морфологии и функции почек.

Описание

Критерии включения:

- ПАУ

Критерий исключения:

Критерии исключения: пациенты IV класса по ВОЗ, физиология Эйзенменгера, ЛАГ, ассоциированная с преобладанием системно-легочных шунтов вследствие дефектов средней и большой степени тяжести (по европейским рекомендациям) [16], группа II, III, IV, V. легочной гипертензии, сахарного диабета и противопоказаний к МРТ сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Элементы управления
Радиация: ПЭТ/МРТ
ПЭТ/МРТ сканирование
ПАУ
Радиация: ПЭТ/МРТ
ПЭТ/МРТ сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей ПЭТ/МРТ у пациентов с ЛАГ через 2 года наблюдения в случае летального исхода или клинического ухудшения
Временное ограничение: 2 года
Мы хотели бы отобразить наиболее значительные изменения в недавно утвержденных параметрах гибридной визуализации ПЭТ/МРТ, например. стандартизированное значение поглощения глюкозы сердцем, фракция выброса правого желудочка, конечно-систолическая эластичность, среднее легочное давление. Это может позволить нам указать на возможные новые прогностические факторы при ЛАГ.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость эскалации таргетной терапии ЛАГ
Временное ограничение: 2 года
Клиническое ухудшение состояния пациента, ведущее к эскалации терапии.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Bialystok

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/25/N/NZ5/02689

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться