肺动脉高压患者的 PET/MRI
2018年9月26日 更新者：Remigiusz Kazimierczyk、Medical University of Bialystok
肺动脉高压患者通过 PET/MRI 混合成像获得的心肌 18F-FDG 摄取与右心室耦合之间的关系。
该研究的目的是比较来自右心导管插入术 (RHC) 和磁共振成像 (MRI) 的右心室 (RV) 功能的新参数与 PET 衍生的 RV FDG 摄取。
研究概览
详细说明
目的 在初步研究中，研究人员旨在比较右心导管插入术 (RHC) 和磁共振成像 (MRI) 的右心室 (RV) 功能新参数与 PET 衍生的右心室 FDG 摄取。
背景 右心室 (RV) 功能是肺动脉高压 (PAH) 患者生存的主要决定因素。 收缩末期弹性 (Ees)、动脉弹性 (Ea)、肺动脉顺应性 (PAC) 和 Ees/Ea 比值等血液动力学参数已被证明可以反映 PAH 中的 RV 功能和预后。 正电子发射断层扫描 (PET) 中 RV 18F-氟-2-脱氧葡萄糖 (FDG) 摄取增加最近与这些患者的进行性 RV 功能障碍有关。
方法 25 例稳定的 PAH 患者 (49.92±15.94 年）和十二名健康受试者（对照组，44.75±13.51 年）同时进行了 PET 和 MRI 扫描。 FDG 用作示踪剂，其摄取表示为左 (LV) 和右心室的标准化摄取值 (SUV)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们招募了 25 名诊断为肺动脉高压且病情稳定的成年患者。
通过右心导管插入术 [平均肺动脉压 (mPAP) ≥ 25 mmHg，肺动脉楔压 (PAWP) ≤ 15 mmHg] 并使用包括灌注肺的算法确认毛细血管前肺动脉高压 (PH) 的诊断根据欧洲指南 [16]，扫描、超声心动图、呼吸功能测试和计算机断层扫描以排除继发性 PH 原因。
对照组由 12 名根据性别和年龄匹配的健康对照者组成。
在基线评估期间，我们进行了身体检查、六分钟步行测试、实验室测试，例如
血清 B 型钠尿肽 (BNP)、形态学和肾功能参数。
描述
纳入标准：
- 多环芳烃
排除标准：
排除标准如下：IV WHO 分级患者，艾森曼格生理学，PAH 与由于中度至大缺陷导致的普遍全身肺分流相关（根据欧洲指南）[16]，II、III、IV、V 组肺动脉高压、糖尿病和心脏 MRI 的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控件
|
PET/MRI 扫描
|
|
多环芳烃
|
PET/MRI 扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在死亡或临床恶化的情况下随访 2 年后 PAH 患者的 PET/MRI 参数变化
大体时间：2年
|
我们想描述来自混合 PET/MRI 成像的新批准参数的最显着变化，例如
心脏葡萄糖标准摄取值、右心室射血分数、收缩末期弹性、平均肺压。
这可以让我们指出 PAH 中可能的新预后因素。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要PAH靶向治疗升级
大体时间：2年
|
患者临床恶化导致治疗升级。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月26日
首次发布 (实际的)
2018年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月26日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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