경계선 난소 종양이 있는 45세 미만 환자의 적용 범위, 관리 및 생식력을 설명하는 연구 (OPTIBOT)
2019년 10월 29일 업데이트: Institut Curie
OPTIBOT: 경계선 난소 종양(BOT)이 있는 45세 미만 환자의 보장 범위, 관리 및 생식력을 설명하는 연구
후향적 및 전향적 다기관 연구
적응증: 경계선 난소 종양 및 생식력이 있는 환자의 생식력 보존 수술
목표:
- 경계성 난소 종양에 대한 생식력 보존 수술을 받는 45세 미만 환자의 특성, 치료 방식 및 생식력에 대한 설명.
- 환자의 개인 특성에 따른 생존 가능성에 대한 정보 매체로서의 노모그램 검증
특정 데이터의 출처 및 특성:
- 데이터베이스 "Tumeurs Malignes Rares de l'Ovaire"(TMRO)에서 추출
- 참여 센터에서 소급 추가 정보 수집
- 환자로부터 데이터 수집(설문지) 데이터는 TMRO 연구의 모든 참가자에게 할당된 TMRO 번호로 식별됩니다.
데이터 트래픽 :
Arcagy-Gineco에서 제공한 BOT 환자 및 포함 기준에 해당하는 TMRO 데이터베이스 추출.
데이터베이스는 TMRO 기반의 환자 식별자를 통해 익명으로 조정 팀에서 관리합니다.
환자가 작성한 익명의 설문지와 익명화된 파일에 대한 센터의 보완 데이터 전송을 통해 기반을 강화합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
176
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- Centre Jean Perrin
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard
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Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli Calmettes
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie, Paris
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Goerges POMPIDOU
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Paris, 프랑스, 75020
- Goupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
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Poissy, 프랑스, 78300
- Centre Hospitalier Intercommunal Poissy - Saint-Germain
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Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- Institut Curie - Saint-Cloud
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Toulouse, 프랑스, 31400
- IUCT Oncopole - Institut Claudius Régaud
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54500
- Institut de Cancérologie de Lorraine - Centre Alexis Vautrin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경계성 난소 종양 및 생식력이 있는 환자를 위한 생식력 보존 수술.
설명
포함 기준:
- 경계선 난소 종양(BOT)의 병력이 있는 여성.
- 생식력 보존 수술을 처음으로 받은 여성.
- 첫 번째 수술 중 출산할 수 있는 나이(= 45세)의 여성.
- 이전 연구 "Observatoire sur les Tumeurs Malignes Rares de l'Ovaire"(TMRO)에 참여하기로 동의한 여성.
- 연구에 대한 반대를 표명하지 않은 여성.
제외 기준:
- 선택 기준에 해당하지 않는 환자는 연구를 위해 선택된 후향적 데이터베이스(TMRO)에서 즉시 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경계성 난소종양에 대한 생식력 보존 수술을 받는 45세 미만 환자의 특성에 대한 설명
기간: 2018년 12월
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병력 및 설문지를 통한 환자 치료 및 생식력에 대한 단변량 및 다변량 분석(이전 연구 "Observatoire Sur Les Tumeurs Malignes Rares de l'Ovaire"(TMRO 프랑스 네트워크)에 포함된 환자를 기반으로 한 연구
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2018년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 개인 특성에 따른 생존 가능성에 대한 정보 매체로서의 노모그램 검증
기간: 2018년 12월
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이 인구에서 발표된 생식력 예후 도구의 테스트.
우리 코호트에서 생존 출생 추정의 정확도 추정은 예상 출생률과 관찰된 출생률 사이의 차이를 결정함으로써 수행됩니다.
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2018년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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