Mind Body Program for Fear of Recurrence
2022년 1월 28일 업데이트: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
This is a pilot feasibility study of a group-based, mind body intervention for managing stress and fear of recurrence and promoting resiliency among adult cancer survivors.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medial Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients must have a history of breast, lung, colorectal, hematologic, prostate, melanoma, or gynecological cancer (by medical record and/or self-report)
- Completion of primary cancer treatment (radiation, surgery, and/or chemotherapy) between 3 to 30 months ago
- Ages 18 and older (by medical record and/or self-report)
Exclusion Criteria:
- Self-reported inability to speak and write in English
- Concurrent participation in weekly, group-based psychosocial or mind-body programs
- Serious mental illness (by medical record and/or self-report) as defined by history of suicidality, psychosis, and/or psychiatric hospitalization in the past year.
- Inability to travel to necessary study visits
- No e-mail address to access online assessments
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mind-Body Group Intervention
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An adapted protocol of the Relaxation Response Resiliency Program, a manualized, group-based, multimodal mind body program.
Protocol adaptation includes refinement of content and study procedures to target fear of cancer recurrence (FCR) among adult cancer survivors.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility (i.e., retention at initial follow-up assessment)
기간: Through study completion (approximately 5 months)
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The primary metric for assessing Feasibility will be retention at the initial follow-up assessment.
Reasons for ineligibility, refusal, or dropping out will be measured.
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Through study completion (approximately 5 months)
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Acceptability
기간: During intervention group sessions (approximately 2 months)
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The primary metric for assessing Acceptability will be a five-item, investigator developed self-report questionnaire.
Following each study session, participants will be asked to rate (1=not at all to 5=very much) the enjoyableness, convenience, helpfulness, relevancy, odds of future use, and overall satisfaction of the session.
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During intervention group sessions (approximately 2 months)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fear of Cancer Recurrence
기간: Baseline, 8 weeks (Post-intervention), 1 month follow-up, 3 months follow-up
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Fear of Cancer Recurrence Inventory.
Validated self-report measure of fear of cancer recurrence.
42 items across 7 subscales (triggers, severity, psychological distress, coping strategies, functioning impairments, insight, and reassurance).
Higher scores indicate more fear of recurrence.
Severity subscale score ≥16 indicates elevated FCR.
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Baseline, 8 weeks (Post-intervention), 1 month follow-up, 3 months follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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