Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mind Body Program for Fear of Recurrence

28 de janeiro de 2022 atualizado por: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
This is a pilot feasibility study of a group-based, mind body intervention for managing stress and fear of recurrence and promoting resiliency among adult cancer survivors.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medial Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients must have a history of breast, lung, colorectal, hematologic, prostate, melanoma, or gynecological cancer (by medical record and/or self-report)
  2. Completion of primary cancer treatment (radiation, surgery, and/or chemotherapy) between 3 to 30 months ago
  3. Ages 18 and older (by medical record and/or self-report)

Exclusion Criteria:

  1. Self-reported inability to speak and write in English
  2. Concurrent participation in weekly, group-based psychosocial or mind-body programs
  3. Serious mental illness (by medical record and/or self-report) as defined by history of suicidality, psychosis, and/or psychiatric hospitalization in the past year.
  4. Inability to travel to necessary study visits
  5. No e-mail address to access online assessments

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mind-Body Group Intervention
Comportamental: Mind-Body Program for Fear of Recurrence
An adapted protocol of the Relaxation Response Resiliency Program, a manualized, group-based, multimodal mind body program. Protocol adaptation includes refinement of content and study procedures to target fear of cancer recurrence (FCR) among adult cancer survivors.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility (i.e., retention at initial follow-up assessment)
Prazo: Through study completion (approximately 5 months)
The primary metric for assessing Feasibility will be retention at the initial follow-up assessment. Reasons for ineligibility, refusal, or dropping out will be measured.
Through study completion (approximately 5 months)
Acceptability
Prazo: During intervention group sessions (approximately 2 months)
The primary metric for assessing Acceptability will be a five-item, investigator developed self-report questionnaire. Following each study session, participants will be asked to rate (1=not at all to 5=very much) the enjoyableness, convenience, helpfulness, relevancy, odds of future use, and overall satisfaction of the session.
During intervention group sessions (approximately 2 months)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fear of Cancer Recurrence
Prazo: Baseline, 8 weeks (Post-intervention), 1 month follow-up, 3 months follow-up
Fear of Cancer Recurrence Inventory. Validated self-report measure of fear of cancer recurrence. 42 items across 7 subscales (triggers, severity, psychological distress, coping strategies, functioning impairments, insight, and reassurance). Higher scores indicate more fear of recurrence. Severity subscale score ≥16 indicates elevated FCR.
Baseline, 8 weeks (Post-intervention), 1 month follow-up, 3 months follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017P000168

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sobreviventes de câncer

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever