Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mind Body Program for Fear of Recurrence

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Gloria Y. Yeh, Beth Israel Deaconess Medical Center
This is a pilot feasibility study of a group-based, mind body intervention for managing stress and fear of recurrence and promoting resiliency among adult cancer survivors.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medial Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients must have a history of breast, lung, colorectal, hematologic, prostate, melanoma, or gynecological cancer (by medical record and/or self-report)
  2. Completion of primary cancer treatment (radiation, surgery, and/or chemotherapy) between 3 to 30 months ago
  3. Ages 18 and older (by medical record and/or self-report)

Exclusion Criteria:

  1. Self-reported inability to speak and write in English
  2. Concurrent participation in weekly, group-based psychosocial or mind-body programs
  3. Serious mental illness (by medical record and/or self-report) as defined by history of suicidality, psychosis, and/or psychiatric hospitalization in the past year.
  4. Inability to travel to necessary study visits
  5. No e-mail address to access online assessments

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mind-Body Group Intervention
Behawioralne: Mind-Body Program for Fear of Recurrence
An adapted protocol of the Relaxation Response Resiliency Program, a manualized, group-based, multimodal mind body program. Protocol adaptation includes refinement of content and study procedures to target fear of cancer recurrence (FCR) among adult cancer survivors.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility (i.e., retention at initial follow-up assessment)
Ramy czasowe: Through study completion (approximately 5 months)
The primary metric for assessing Feasibility will be retention at the initial follow-up assessment. Reasons for ineligibility, refusal, or dropping out will be measured.
Through study completion (approximately 5 months)
Acceptability
Ramy czasowe: During intervention group sessions (approximately 2 months)
The primary metric for assessing Acceptability will be a five-item, investigator developed self-report questionnaire. Following each study session, participants will be asked to rate (1=not at all to 5=very much) the enjoyableness, convenience, helpfulness, relevancy, odds of future use, and overall satisfaction of the session.
During intervention group sessions (approximately 2 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fear of Cancer Recurrence
Ramy czasowe: Baseline, 8 weeks (Post-intervention), 1 month follow-up, 3 months follow-up
Fear of Cancer Recurrence Inventory. Validated self-report measure of fear of cancer recurrence. 42 items across 7 subscales (triggers, severity, psychological distress, coping strategies, functioning impairments, insight, and reassurance). Higher scores indicate more fear of recurrence. Severity subscale score ≥16 indicates elevated FCR.
Baseline, 8 weeks (Post-intervention), 1 month follow-up, 3 months follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P000168

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocaleni z raka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj