Fedratinib의 개별 환자 동정적 사용
2020년 9월 17일 업데이트: Celgene
이전에 TG101348, SAR302503 또는 Fedratinib을 투여받은 환자를 위한 Fedratinib의 자비로운 사용
이는 fedratinib에 대한 액세스를 제공하도록 설계된 적격 참가자를 위한 확장 액세스 프로그램(EAP)입니다.
확장 액세스는 fedratinib이 아직 승인되지 않은 시장에서만 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로그램은 환자별로 제공되며 회사, 기관 검토 위원회/독립 윤리 위원회 및 단일 환자 IND 승인이 필요합니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Summit, New Jersey, 미국, 07901
- 사용 가능
- Celgene
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
2018년 1월 31일 이전에 임상 시험 참가자로 TG101348, SAR302503 또는 Fedratinib을 받은 대상자는 고려 대상이 됩니다.
제외 기준:
피험자는 Fedratinib을 사용하여 진행 중인 임상 시험에 등록할 자격이 있거나 2018년 1월 31일 이후 Fedratinib로 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2022년 12월 7일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FEDR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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