- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03723148
Individuel patient medfølende brug af Fedratinib
Medfølende brug af Fedratinib til patienter, der tidligere har modtaget TG101348, SAR302503 eller Fedratinib
Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere designet til at give adgang til fedratinib.
Udvidet adgang er kun tilgængelig på markeder, hvor fedratinib endnu ikke er godkendt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Celgene Medical Information
- Telefonnummer: 1-888-771-0141
- E-mail: medinfo@celgene.com
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
- Ledig
- Celgene
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner vil blive overvejet, hvis de modtog TG101348, SAR302503 eller Fedratinib som deltager i et klinisk forsøg før 31. januar 2018.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersonen er berettiget til optagelse i et igangværende klinisk forsøg med Fedratinib eller er blevet behandlet med Fedratinib efter 31. januar 2018.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FEDR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelofibrose
-
CelgeneRekrutteringPrimær myelofibrose | Myeloproliferative lidelser | Anæmi | Myelofibrose | Post-polycytæmi Vera MyelofibrosisFrankrig, Belgien, Østrig, Spanien, Australien, Canada, Japan, Forenede Stater, Korea, Republikken, Rumænien, Israel, Italien, Kina, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Irland, Polen, Det Forenede Kongerige, Hong Kong, Ungarn, Libanon, C... og mere
-
Incyte CorporationAfsluttetPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater
-
Sierra Oncology, Inc.AfsluttetPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Spanien, Israel, Bulgarien, Rumænien, Japan, Taiwan, Korea, Republikken, Australien, Belgien, Canada, Holland, Singapore, Polen, Ungarn, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Østrig
-
Incyte CorporationRekrutteringMyelofibrose | Myelodysplastisk syndrom | Myeloproliferativ neoplasma | Myelodysplastisk/Myeloproliferativ Neoplasma Overlap Syndrom | Tilbagefaldende eller refraktær primær myelofibrose | Sekundær Myelofibrose (Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-essentiel trombocytæmi Myelofibrosis) | ET...Forenede Stater, Spanien, Japan, Italien, Finland, Det Forenede Kongerige, Canada
-
Sierra Oncology LLC - a GSK companyAfsluttetPrimær myelofibrose | Polycytæmi Vera | Essentiel trombocytæmi | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater, Frankrig, Canada, Tyskland, Australien
-
Sierra Oncology, Inc.AfsluttetPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater, Canada, Australien
-
CTI BioPharmaAfsluttetPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Holland, New Zealand, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige
-
Bristol-Myers SquibbRekrutteringPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseKorea, Republikken
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoRekrutteringPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseItalien
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.RekrutteringPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater, Korea, Republikken, Malaysia, Italien, Tyskland, Polen, Det Forenede Kongerige, Thailand, Kalkun
Kliniske forsøg med Oral Fedratinib
-
CelgeneAktiv, ikke rekrutterende
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbRekrutteringPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseKorea, Republikken
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoRekrutteringPrimær myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseItalien
-
CelgeneImpact Biomedicines, Inc., a wholly owned subsidiary of Celgene CorporationAfsluttetPrimær myelofibrose | Myelofibrose | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis | Post-essentiel trombocytæmi myelofibroseForenede Stater, Canada
-
CelgeneImpact Biomedicines, Inc., a wholly owned subsidiary of Celgene CorporationAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Joseph JurcicBristol-Myers SquibbAfsluttetMyeloproliferativ neoplasmaForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBristol-Myers SquibbRekrutteringMDS | Myeloproliferativ neoplasma | Kronisk neutrofil leukæmiForenede Stater
-
CelgeneImpact Biomedicines, Inc., a wholly owned subsidiary of Celgene CorporationAktiv, ikke rekrutterendePrimær myelofibrose | Myelofibrose | Post-polycytæmi VeraAustralien, Østrig, Belgien, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Korea, Republikken, Holland, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien, Irland, Det Forenede Kongerige
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMyelofibroseItalien, Spanien, Forenede Stater, Australien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Israel, Korea, Republikken, Polen, Rumænien