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Uso compassionevole del singolo paziente di Fedratinib

17 settembre 2020 aggiornato da: Celgene

Uso compassionevole di Fedratinib per pazienti che hanno ricevuto in precedenza TG101348, SAR302503 o Fedratinib

Questo è un programma di accesso ampliato (EAP) per i partecipanti idonei progettato per fornire l'accesso a fedratinib.

L'accesso esteso è disponibile solo nei mercati in cui fedratinib non è ancora stato approvato.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo programma viene offerto paziente per paziente e richiederà l'approvazione dell'azienda, del comitato di revisione istituzionale/comitato etico indipendente e dell'IND del singolo paziente.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Celgene Medical Information
  • Numero di telefono: 1-888-771-0141
  • Email: medinfo@celgene.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
        • A disposizione
        • Celgene

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti saranno presi in considerazione se hanno ricevuto TG101348, SAR302503 o Fedratinib come partecipanti a uno studio clinico prima del 31 gennaio 2018.

Criteri di esclusione:

Il soggetto è idoneo per l'arruolamento in una sperimentazione clinica in corso utilizzando Fedratinib o è stato trattato con Fedratinib dopo il 31 gennaio 2018.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Collaboratori

Impact Biomedicines, Inc., a wholly owned subsidiary of Celgene Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FEDR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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