フェドラチニブの個々の患者の思いやりのある使用
2020年9月17日 更新者：Celgene
以前に TG101348、SAR302503、または Fedratinib を投与された患者に対する Fedratinib の思いやりのある使用
これは、資格のある参加者がフェドラチニブへのアクセスを提供するように設計された拡張アクセス プログラム (EAP) です。
拡張アクセスは、フェドラチニブがまだ承認されていない市場でのみ利用できます。
調査の概要
詳細な説明
このプログラムは患者ごとに提供されており、会社、治験審査委員会/独立倫理委員会、および単一患者INDの承認が必要です。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Celgene Medical Information
- 電話番号：1-888-771-0141
- メール：medinfo@celgene.com
研究場所
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New Jersey
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Summit、New Jersey、アメリカ、07901
- 利用可能
- Celgene
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
被験者は、2018 年 1 月 31 日より前に臨床試験の参加者として TG101348、SAR302503、または Fedratinib を投与された場合に考慮されます。
除外基準:
-被験者は、フェドラチニブを使用して進行中の臨床試験に登録する資格があるか、2018年1月31日以降にフェドラチニブで治療されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2022年12月7日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2018年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月17日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経口フェドラチニブの臨床試験
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)募集
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Inje University完了
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了