- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03723148
Uso compasivo de fedratinib en pacientes individuales
Uso compasivo de fedratinib para pacientes que han recibido previamente TG101348, SAR302503 o fedratinib
Este es un programa de acceso ampliado (EAP) para participantes elegibles diseñado para proporcionar acceso a fedratinib.
El acceso ampliado solo está disponible en mercados donde fedratinib aún no está aprobado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
- Disponible
- Celgene
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se considerarán los sujetos si recibieron TG101348, SAR302503 o Fedratinib como participantes en un ensayo clínico antes del 31 de enero de 2018.
Criterio de exclusión:
El sujeto es elegible para la inscripción en un ensayo clínico en curso con Fedratinib o ha sido tratado con Fedratinib después del 31 de enero de 2018.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEDR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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