심장 수술을 받는 성인의 내분비 변화
2022년 1월 7일 업데이트: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
이 전향적 연구에서 연구자들은 갑상선 호르몬(갑상선 자극 호르몬, 역삼요오드티로닌, 무혈청 T4), 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP), 테스토스테론 및 성 호르몬 결합 단백질(SHBG)의 혈청 수준 변화를 측정하고자 합니다. 심장수술 및 다양한 심리사회적 요인의 상관관계를 검색하고 생존 및 ICU/병원 재원 기간에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 2018년 7월 1일에서 2020년 6월 30일 사이에 우리 대학 심혈관 센터에서 모든 종류의 선택적 심장 수술을 받은 환자의 일상적으로 수집된 데이터를 분석하고자 합니다.
데이터베이스에는 설명 매개변수, 과거 질병 이력, 최근 약물이 포함되어 있습니다.
조사관은 수술 유형, 기여 의사 목록, 수술 기간 및 마취 보고서 데이터를 기록합니다.
수술 후 연구자들은 수술 후 매개변수를 ICU에 기록하기를 원합니다(주입 - 체액 균형, 수혈, 출혈, 주요 혈역학적 매개변수, 기계 환기 기간, 동맥혈 가스 분석의 주요 매개변수).
또한 조사관은 환자의 수술 후 상태에서 더 많은 정보를 얻기 위해 심리사회적 테스트(Beck Depression Inventory, State Anxiety Scale, Trait Anxiety Scale 및 삶의 질 측정을 위한 EQ-5D)를 수집하기를 원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1122
- Heart and Vascular Center, Semmelweis University
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Budapest, 헝가리, 1122
- Semmelweis Egyetem Heart and Vascular Center
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Budapest, 헝가리, 1122
- Semmeweis Egyetem Heart and Vascular Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역심혈관외과센터 환자 500명
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술
제외 기준:
- 동의 부족
- 임신
- 급성 수술
- 요오드 함유 조영제 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 및 중환자실 체류 기간
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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측정된 수술 전후 내분비 프로파일과 중환자실 체류 기간의 상관관계
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 병원 내 사망의 합성물.
기간: 참가자는 평균 12주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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현재 그룹의 모든 사망 원인
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참가자는 평균 12주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 전 Beck Depression Inventory와 입원 기간 사이의 상관관계
기간: 참가자는 평균 12주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원기간이 심리상태에 미치는 영향
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참가자는 평균 12주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 전 상태 불안 척도와 입원 기간의 상관관계
기간: 참가자는 평균 12주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원기간이 심리상태에 미치는 영향
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참가자는 평균 12주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 전 특성 불안 척도와 입원 기간의 상관관계
기간: 참가자는 평균 12주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원기간이 심리상태에 미치는 영향
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참가자는 평균 12주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 전 EQ-5D 인벤토리와 총 입원 기간 간의 상관관계
기간: 참가자는 평균 12주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술 전 삶의 질 상태와 입원기간의 상관관계
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참가자는 평균 12주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andrea Székely, ass. prof, Semmelweis Egyetem
- 수석 연구원: Ágnes Sándor, PhD st, Semmelweis Egyetem
- 수석 연구원: András Szabó, PhD st, Semmelweis Egyetem
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aversa A, Fabbri A. Testicular and thyroid function as survival predictors in the elderly patient candidate to surgery. Monaldi Arch Chest Dis. 2017 Jul 18;87(2):841. doi: 10.4081/monaldi.2017.841.
- Brozaitiene J, Mickuviene N, Podlipskyte A, Burkauskas J, Bunevicius R. Relationship and prognostic importance of thyroid hormone and N-terminal pro-B-Type natriuretic peptide for patients after acute coronary syndromes: a longitudinal observational study. BMC Cardiovasc Disord. 2016 Feb 18;16:45. doi: 10.1186/s12872-016-0226-2.
- Bianchi V, Mezzani A. Androgens and cardiac diseases. Monaldi Arch Chest Dis. 2013 Dec;80(4):161-9. doi: 10.4081/monaldi.2013.5232.
- Maggio M, Nicolini F, Cattabiani C, Beghi C, Gherli T, Schwartz RS, Valenti G, Ceda GP. Effects of testosterone supplementation on clinical and rehabilitative outcomes in older men undergoing on-pump CABG. Contemp Clin Trials. 2012 Jul;33(4):730-8. doi: 10.1016/j.cct.2012.02.019. Epub 2012 Mar 5.
- Fleischer J, McMahon DJ, Hembree W, Addesso V, Longcope C, Shane E. Serum testosterone levels after cardiac transplantation. Transplantation. 2008 Mar 27;85(6):834-9. doi: 10.1097/TP.0b013e318166ac10.
- Kunst G, Pfeilschifter J, Kummermehr G, Luntz S, Bauer H, Martin E, Motsch J. Assessment of sex hormone-binding globulin and osteocalcin in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2000 Oct;14(5):546-52. doi: 10.1053/jcan.2000.9450.
- Razvi S, Jabbar A, Pingitore A, Danzi S, Biondi B, Klein I, Peeters R, Zaman A, Iervasi G. Thyroid Hormones and Cardiovascular Function and Diseases. J Am Coll Cardiol. 2018 Apr 24;71(16):1781-1796. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.045.
- Toth K, Szabo A, Menyhard J, Benke K, Radovits T, Polos M, Merkely B, Gal J, Szekely A. Poor Preoperative Nutritional Status, but Not Hormone Levels, Are Associated With Mortality After Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt B):3074-3083. doi: 10.1053/j.jvca.2022.04.035. Epub 2022 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SE VSZÉK EndocrinHeart
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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