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Cambiamenti endocrini negli adulti sottoposti a cardiochirurgia

7 gennaio 2022 aggiornato da: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
In questo studio prospettico i ricercatori vogliono misurare le variazioni del livello sierico degli ormoni tiroidei (ormone stimolante la tiroide, triiodotironina inversa, T4 libero nel siero), peptide natriuretico cerebrale (BNP), testosterone e proteina legante l'ormone sessuale (SHBG) negli adulti sottoposti a cardiochirurgia e ricerca di correlazioni tra diversi fattori psicosociali e analisi dell'influenza sulla sopravvivenza e sulla durata della degenza in terapia intensiva/ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori vogliono analizzare i dati raccolti di routine di pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di cardiochirurgia elettiva nel nostro centro cardiovascolare universitario tra il 07.01.2018 e il 30.06.2020. Il database contiene parametri descrittivi, storia di malattie passate, farmaci recenti. Gli investigatori registrano il tipo di intervento, l'elenco dei medici contribuenti, la durata dell'intervento ei dati del referto anestesiologico. Dopo l'intervento chirurgico i ricercatori vogliono registrare i parametri postoperatori in terapia intensiva (infusione - bilancio idrico, trasfusione di sangue, sanguinamento, principali parametri emodinamici, durata della ventilazione meccanica, principali parametri dell'emogasanalisi). Inoltre, i ricercatori vogliono raccogliere test psicosociali (Beck Depression Inventory, State Anxiety Scale, Trait Anxiety Scale e EQ-5D per la misurazione della qualità della vita) per ottenere maggiori informazioni dalla condizione postoperatoria dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Heart And Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Semmelweis Egyetem Heart and Vascular Center
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Semmeweis Egyetem Heart and Vascular Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

500 pazienti di un centro regionale di chirurgia cardiovascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiochirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso
  • gravidanza
  • chirurgia acuta
  • esposizione con mezzo di contrasto contenente iodio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in ospedale e unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.
La correlazione del profilo endocrino pre e postoperatorio misurato e la durata della degenza in unità di terapia intensiva
I partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il composito di morte in ospedale per qualsiasi causa.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane.
Qualsiasi causa di morte nel gruppo attuale
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane.
Correlazione tra Beck Depression Inventory preoperatorio e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane.
L'effetto dello stato psicologico della durata della degenza ospedaliera
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane.
Correlazione tra la scala dell'ansia di stato preoperatoria e la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane.
L'effetto dello stato psicologico della durata della degenza ospedaliera
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane.
Correlazione tra Trait Anxiety Scale preoperatoria e durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane.
L'effetto dello stato psicologico della durata della degenza ospedaliera
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane.
Correlazione tra l'inventario EQ-5D preoperatorio e la durata della degenza ospedaliera totale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane.
Correlazione tra la qualità preoperatoria dello stato di vita e la degenza ospedaliera
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrea Székely, ass. prof, Semmelweis Egyetem
  • Investigatore principale: Ágnes Sándor, PhD st, Semmelweis Egyetem
  • Investigatore principale: András Szabó, PhD st, Semmelweis Egyetem

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SE VSZÉK EndocrinHeart

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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