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Alterações Endócrinas em Adultos Submetidos à Cirurgia Cardíaca

7 de janeiro de 2022 atualizado por: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Neste estudo prospectivo, os pesquisadores pretendem medir as alterações nos níveis séricos dos hormônios tireoidianos (hormônio estimulante da tireoide, triiodotironina reversa, T4 livre sérico), peptídeo natriurético cerebral (BNP), testosterona e proteína de ligação do hormônio sexual (SHBG) em adultos submetidos a cirurgia cardíaca e buscar correlações com diferentes fatores psicossociais e analisar a influência na sobrevida e no tempo de permanência na UTI/hospital.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores desejam analisar dados coletados rotineiramente de pacientes submetidos a qualquer tipo de cirurgia cardíaca eletiva em nosso centro cardiovascular universitário entre 07.01.2018 e 30.06.2020. O banco de dados contém parâmetros descritivos, história de doenças passadas, medicação recente. Os investigadores registram o tipo de cirurgia, a lista de médicos contribuintes, a duração da cirurgia e os dados do laudo anestesiológico. Após a cirurgia, os pesquisadores desejam registrar os parâmetros pós-operatórios na UTI (infusão - balanço hídrico, transfusão de sangue, sangramento, principais parâmetros hemodinâmicos, tempo de ventilação mecânica, principais parâmetros de gasometria arterial). Além disso, os investigadores desejam coletar testes psicossociais (Inventário de Depressão de Beck, Escala de Ansiedade do Estado, Escala de Ansiedade do Traço e EQ-5D para a medição da qualidade de vida) para obter mais informações sobre a condição pós-operatória dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Heart And Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Semmelweis Egyetem Heart and Vascular Center
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Semmeweis Egyetem Heart and Vascular Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

500 pacientes de um centro regional de cirurgia cardiovascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia cardíaca eletiva

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento
  • gravidez
  • cirurgia aguda
  • exposição com material de contraste contendo iodo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital e na unidade de terapia intensiva
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.
A correlação do perfil endócrino medido pré e pós-operatório e o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O composto de morte intra-hospitalar por qualquer causa.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas.
Qualquer causa de morte no grupo atual
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas.
Correlação entre o Inventário de Depressão de Beck pré-operatório e o tempo de internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas.
O efeito do estado psicológico do tempo de internação
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas.
Correlação entre a State Anxiety Scale pré-operatória e o tempo de internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas.
O efeito do estado psicológico do tempo de internação
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas.
Correlação entre a Escala de Ansiedade Traço pré-operatória e o tempo de internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas.
O efeito do estado psicológico do tempo de internação
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas.
Correlação entre o inventário EQ-5D pré-operatório e o tempo total de internação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas.
Correlação entre o estado de qualidade de vida pré-operatório e o tempo de internação
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andrea Székely, ass. prof, Semmelweis Egyetem
  • Investigador principal: Ágnes Sándor, PhD st, Semmelweis Egyetem
  • Investigador principal: András Szabó, PhD st, Semmelweis Egyetem

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SE VSZÉK EndocrinHeart

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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