Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endokrinní změny u dospělých podstupujících kardiochirurgický výkon

7. ledna 2022 aktualizováno: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
V této prospektivní studii chtějí vědci měřit změny sérových hladin hormonů štítné žlázy (hormon stimulující štítnou žlázu, reverzní trijodtyronin, sérový volný T4), mozkový natriuretický peptid (BNP), testosteron a protein vázající pohlavní hormon (SHBG) u dospělých kardiochirurgie a hledání korelací různých psychosociálních faktorů a analyzování vlivu na přežití a délku pobytu na JIP/nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V této studii chtějí řešitelé analyzovat rutinně sbíraná data pacientů, kteří podstoupili jakýkoli druh elektivního kardiochirurgického výkonu v našem univerzitním kardiovaskulárním centru mezi 07.01.2018 a 30.06.2020. Databáze obsahuje popisné parametry, historii prodělaných onemocnění, nedávné léky. Vyšetřovatelé evidují typ operace, seznam přispívajících lékařů, délku operace a údaje anesteziologické zprávy. Po operaci chtějí vědci zaznamenat pooperační parametry na JIP (infuze - bilance tekutin, krevní transfuze, krvácení, hlavní hemodynamické parametry, délka mechanické ventilace, hlavní parametry analýzy arteriálních krevních plynů). Kromě toho chtějí vyšetřovatelé shromáždit psychosociální testy (Beck Depression Inventory, State Anxiety Scale, Trait Anxiety Scale a EQ-5D pro měření kvality života), aby získali více informací o pooperačním stavu pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Semmelweis Egyetem Heart and Vascular Center
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Semmeweis Egyetem Heart and Vascular Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

500 pacientů regionálního centra kardiovaskulární chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní kardiochirurgie

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu
  • těhotenství
  • akutní operace
  • expozice kontrastním materiálem obsahujícím jód

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici a na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny.
Korelace naměřeného před a pooperačního endokrinního profilu a délky pobytu na jednotce intenzivní péče
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený ze smrti v nemocnici z jakékoli příčiny.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů.
Jakákoli příčina smrti v aktuální skupině
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů.
Korelace mezi předoperačním Beck Depression Inventory a délkou hospitalizace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů.
Vliv psychického stavu na délku hospitalizace
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů.
Korelace mezi předoperační škálou stavů úzkosti a délkou hospitalizace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů.
Vliv psychického stavu na délku hospitalizace
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů.
Korelace mezi předoperační škálou Trait Anxiety Scale a délkou hospitalizace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů.
Vliv psychického stavu na délku hospitalizace
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů.
Korelace mezi předoperačním inventářem EQ-5D a délkou celkové hospitalizace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů.
Korelace mezi předoperačním stavem kvality života a pobytem v nemocnici
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrea Székely, ass. prof, Semmelweis Egyetem
  • Vrchní vyšetřovatel: Ágnes Sándor, PhD st, Semmelweis Egyetem
  • Vrchní vyšetřovatel: András Szabó, PhD st, Semmelweis Egyetem

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SE VSZÉK EndocrinHeart

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit